临床试验管理规范的缩写是

试卷相关题目

• 1新修订《药品管理法》开始实施的日期是

  A.2000/12/1

  B.2001/2/28

  C.2001/12/1

  D.2002/1/1

  E.2002/12/1

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• 2进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有

  A.通关证

  B.准许证

  C.进出口注册证

  D.检验报告书

  E.批准文号

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• 3下列不属于《药品管理法》适用范围的是

  A.药品经营企业

  B.药品教学单位

  C.药品使用部门

  D.药品监督管理部门

  E.药品检验机构中个人

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• 4《药品生产质量管理规范》表示为

  A.GAP

  B.GVP

  C.GCP

  D.GMP

  E.GRP

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• 5医疗机构违反《药品管理法》规定，给用药者造成损害的，应当依法

  A.处以行政拘留

  B.处以罚款

  C.吊销医疗机构执业许可证

  D.承担赔偿责任

  E.承担行政责任

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• 6医疗机构制剂室必须取得

  A.药品生产许可证

  B.药品经营合格证

  C.制剂许可证

  D.制剂合格证

  E.GMP证书

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• 7禁止发布广告的药品是

  A.中成药

  B.中药材

  C.医疗机构配制的制剂

  D.中药饮品

  E.化学原料药

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• 8《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 9在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的应从重处罚

  A.擅自动用查封物品的

  B.药品所含成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定相差很大的

  C.擅自为药厂加工药品的

  D.超过有效期的

  E.擅自为医疗单位加工制剂的

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• 10关于片剂质量检查的叙述错误的是

  A.口含片、咀嚼片不需做崩解时限检查

  B.糖衣片应在包衣前检查其重量差异

  C.难溶性药物的片剂需进行溶出度检查

  D.凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查

  E.凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查

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