药品杂质限量是指（    ）

试卷相关题目

• 1用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（    ）

  A.1ml

  B.2ml

  C.依限量大小决定

  D.依样品取量及限量计算决定

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• 2检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是（    ）

  A.

  B.

  C.

  D.

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• 3古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（    ）

  A.氯化汞

  B.溴化汞

  C.碘化汞

  D.硫化汞

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• 4药物中的重金属是指（    ）

  A.Pb2＋

  B.影响药物安全性和稳定性的金属离子

  C.原子量大的金属离子

  D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

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• 5良好药品实验研究规范(    )

  A.GMP

  B.BP

  C.GLP

  D.TLC

  E.RP－HPLC

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• 6氯化物检查中加入硝酸的目的是（    ）

  A.加速氯化银的形成

  B.加速氧化银的形成

  C.除去CO2+3、SO2-4、C2O2-4、PO3-4的干扰

  D.改善氯化银的均匀度

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• 7关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（    ）

  A.杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量

  B.杂质限量通常只用百万分之几表示

  C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

  D.检查杂质，必须用标准溶液进行比对

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• 8砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（    ）

  A.吸收砷化氢

  B.吸收溴化氢

  C.吸收硫化氢

  D.吸收氯化氢

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• 9中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（    ）

  A.硫酸盐检查

  B.氯化物检查

  C.溶出度检查

  D.重金属检查

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• 10重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（    ）

  A.1.5

  B.3.5

  C.7.5

  D.11.5

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