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设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期时间是

发布时间:2021-08-24

A.每30日

B.每半年

C.每1年

D.每3年

E.每5年

试卷相关题目

  • 1药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是

    A.10日之内

    B.15日之内

    C.20日之内

    D.25日之内

    E.30日之内

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  • 2我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是

    A.39995

    B.40360

    C.40544

    D.40725

    E.40909

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  • 3七情中属于配伍禁忌的是

    A.相须

    B.相使

    C.相恶

    D.相畏

    E.相杀

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  • 4危重、急症病人抢救多选用的给药途径是

    A.口服

    B.静注

    C.外用

    D.鼻腔

    E.直肠

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  • 5临床上不合理用药主要表现不包括

    A.用药指征明确

    B.违反禁忌证

    C.给药剂量过大

    D.合并用药过多

    E.给药方法不当

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  • 6中药不良反应监测方法不包括

    A.志愿报告系统

    B.自愿呈报制度

    C.集中监测系统

    D.一般性全面监测

    E.区域监测

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  • 7引起中药不良反应的原因不包括

    A.剂量过大

    B.疗程过长

    C.个体差异

    D.合理的配伍应用

    E.制剂质量欠佳

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  • 8中西药合用的意义不包括

    A.降低西药的不良反应

    B.产生新的治疗作用

    C.减少药物剂量,缩短疗程

    D.减少禁忌,扩大适用范围

    E.协同增效作用

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  • 9可以减轻或消除链霉素引起的耳鸣、耳聋等不良反应的中药是

    A.骨碎补

    B.茵陈

    C.三七

    D.白芍

    E.金银花

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  • 10有利于庆大霉素进入胆道,増强其抗感染作用的中药是

    A.甘草

    B.黄柏

    C.枳实

    D.白芍

    E.金银花

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