《中药材生产质量管理规范》（GAP）的适用范围是

试卷相关题目

• 1制定《中药材生产质量管埋规范》（GAP）的目的是

  A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

  C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

  D.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药)的全过程

  E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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• 2对特定疾病有显著疗效的品种可以申请

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 3对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 4二级保护野生药材物种名录收载了

  A.32种

  B.27种

  C.23种

  D.7种

  E.4种

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• 5一级保护野生药材物种名录收载了

  A.32种

  B.27种

  C.23种

  D.7种

  E.4种

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• 6为门（急)诊患者开具的麻醉药品其他剂型，每张处方

  A.不得超过1日常用量

  B.不得超过2日常用量

  C.不得超过3日常用量

  D.不得超过4日常用量

  E.不得超过5日常用量

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• 7门(急)诊患者开具处方哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方

  A.不得超过10日常用量

  B.不得超过13日常用量

  C.不得超过15日常用量

  D.不得超过17日常用量

  E.不得超过20日常用量

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• 8对于第二类精神药品，一般每张处方

  A.不得超过3日常用量

  B.不得超过5日常用量

  C.不得超过7日常用量

  D.不得超过9日常用量

  E.不得超过10日常用量

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• 9麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 10对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级药品监督管理部门

  C.县级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.地区药品监督管理部门

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