生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

试卷相关题目

• 1《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》，持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前

  A.1个月

  B.3个月

  C.6个月

  D.9个月

  E.1年

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• 2国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是

  A.安全性

  B.经济性

  C.有效性

  D.稳定性

  E.合理性

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• 3违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，不受理该品种广告审批申请的年限是

  A.1年内

  B.3年内

  C.7年内

  D.9年内

  E.12年内

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• 4从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限是

  A.1年内

  B.5年内

  C.8年内

  D.10年内

  E.15年内

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• 5能批准药品广告并发给药品广告批准文号的部门是

  A.国务院

  B.中国食品药品检定研究院

  C.省级药品监督管理部门

  D.药品认证中心

  E.药品评价中心

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• 6按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时，实施抽样的药品监督检查人员人数应是

  A.2名以上

  B.3名以上

  C.4名以上

  D.5名以上

  E.6名以上

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• 7《药品经营许可证》的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 8药品批准文号的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 9不需要进行质量检验的，药品监督管理部门采取行政强制措施后，须做出行政处理决定的期限是

  A.3日内

  B.5日内

  C.7日内

  D.9日内

  E.15日内

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• 10需要进行质量检验的，药品监督管理部门采取行政强制措施后，须做出行政处理决定的期限是

  A.3日内

  B.5日内

  C.7日内

  D.9日内

  E.15日内

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