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发现新的、严重的药品不良反应,必须用有效方法快速报告,不超过

发布时间:2021-08-24

A.3个工作日

B.5个工作日

C.10个工作日

D.7个工作日

E.15个工作日

试卷相关题目

  • 1对药品引起的所有不良反应需要报告的是

    A.上市后处在新药监测期的药品

    B.非国家重点监测的药品

    C.上市后满5年的进口药品

    D.OTC药品

    E.新药监测期已满的国产药品

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  • 2合理用药目的中不包括

    A.发挥药物的最大效能

    B.使患者获得最好的治疗效果

    C.对中药不良反应进行监督和考察

    D.用药安全、有效、简便、经济

    E.防止或减轻不良反应

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  • 3设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指

    A.每30日

    B.每半年

    C.每1年

    D.每3年

    E.每5年

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  • 4我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是

    A.2009年7月1日

    B.2010年7月1日

    C.2011年1月1日

    D.2011年7月1日

    E.2012年1月1日

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  • 5七情中属于配伍禁忌的是

    A.相须

    B.相使

    C.相恶

    D.相畏

    E.相杀

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  • 6新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告

    A.该药所有的不良反应

    B.新的不良反应

    C.毒性作用和过敏反应

    D.罕见的不良反应

    E.严重的不良反应

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  • 7关于麻醉中药管理制度的叙述错误的是

    A.凡使用罂粟壳的患者必须建立病历

    B.麻醉药品专用处方应留存3年备査

    C.罂粟壳连续使用不得超过3天

    D.罂粟壳应开具在淡红色处方上

    E.罂粟壳每张处方不超过3日量

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  • 8合理用药的指导原则不包括

    A.指导患者合理使用药物

    B.针对患者具体情况合理选药与确定剂量

    C.针对病情选择合理给药途径

    D.针对病情制订合理给药方案

    E.自主更改医师不合理医嘱

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  • 9有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

    C.药品群体不良事件

    D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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  • 10对药品不良反应负有报告和调查责任的是

    A.药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.患者个人

    E.患者亲属

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