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制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

发布时间:2021-08-23

A.《药品管理法》

B.《处方管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《处方药与非处方药分类管理办法》

E.《药品流通监督管理办法》

试卷相关题目

  • 1《医疗机构制剂许可证》的有效期是

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年

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  • 2医疗机构制剂批准文号的有效期是

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年

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  • 3医疗机构审核和调配处方的药剂人员应当是

    A.有药学专业本科以上学历,并按规定取得中级以上药学专业技术资格

    B.有药学专业专科以上学历,并按规定取得中级以上药学专业技术资格

    C.有药学专业本科以上学历,并按规定取得高级以上药学专业技术资格

    D.有医学专业本科以上学历,并按规定取得中级以上药学专业技术资格

    E.依法经资格认定的药学技术人员

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  • 4临床药师应当是

    A.有药学专业本科以上学历,并按规定取得中级以上药学专业技术资格

    B.有药学专业专科以上学历,并按规定取得中级以上药学专业技术资格

    C.有药学专业本科以上学历,并按规定取得高级以上药学专业技术资格

    D.有医学专业本科以上学历,并按规定取得中级以上药学专业技术资格

    E.依法经资格认定的药学技术人员

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  • 5急诊处方用量一般不得超过

    A.1天

    B.2天

    C.3天

    D.5天

    E.7天

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  • 6根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行

    A.分类管理制度

    B.行政管理制度

    C.登记制度

    D.逐级、定期报告制度

    E.核査制度

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  • 7进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的

    A.所有不良反应

    B.严重的不良反应

    C.新的不良反应

    D.可疑的不良反应

    E.新的和严重的不良反应

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  • 8国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

    B.负责制定药品不良反应监测标准

    C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D.负责组织药品不良反应教育培训

    E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物

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  • 9按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

    A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

    B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

    C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

    D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

    E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

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  • 10定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的机构应该是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省食品药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应监测中心

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