新药是指

试卷相关题目

• 1下列有关中国药品生物制品检定所的叙述，错误的是

  A.国家药典委员会的领导机关

  B.国家食品药品监督管理局的直属技术机构

  C.药品检验的国家法定机构

  D.药品检验的最高技术仲裁机构

  E.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

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• 2下列药品中不属于麻醉药品的是

  A.阿片类

  B.水杨酸类

  C.其他易产生依赖性的药品

  D.其他易产生依赖性的药用原植物

  E.其他易产生依赖性的制剂

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• 3下列药品按劣药论处的是

  A.变质的药品

  B.按照规定必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品

  C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

  E.更改有效期的药品

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• 4下列药品按假药论处的是

  A.未标明或更改有效期的药品

  B.依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的药品

  C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

  D.超过有效期的药品

  E.不注明生产批号的药品

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• 5下列药品的标签均必须印有规定标识的是

  A.外用药品、贵重药品

  B.外用药品、自费药品

  C.精神药品、贵重药品

  D.精神药品、外用药品

  E.精神药品、自费药品

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• 6需配制75％消毒乙醇100ml，需取95％乙醇约

  A.60ml

  B.69ml

  C.70ml

  D.75ml

  E.79ml

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• 7药典规定的内容不包括

  A.药品质量标准

  B.制备要求

  C.鉴别

  D.杂质检查

  E.用法与用量

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• 8药剂学将药物的形态或类别称为

  A.药片

  B.剂型

  C.外观

  D.制剂

  E.类型

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• 9药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为

  A.等价性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.活性

  E.可存放性

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• 10要求“每1ml中含内毒素量应小于0.25EU”的是

  A.原水

  B.纯化水

  C.去离子水

  D.注射用水

  E.细菌内毒素检查用水

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