案例：有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。除以上的核查外，还必须评价试剂的敏感度，敏感度是指

试卷相关题目

• 1案例：患者男，26岁。因骨折，拟行外科手术，备血800毫升。现将患者血液标本按国家要求送检，准备进行传染病四项检测。检测抗HIV有筛查和确认程序，对于筛査程序不正确的叙述是

  A.对血液检测一般使用HIV1/2混合型ELISA试剂

  B.如标本呈阴性反应，则作HIV抗体阴性（-）报告

  C.如呈阳性反应，需重抽标本使用原有试剂重新检测

  D.如重复检测均呈阳性反应，或一阴一阳，则报告为“HIV抗体待复检”

  E.需送艾滋病确证实验室进行确证

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• 2案例：患者男，26岁。因骨折，拟行外科手术，备血800毫升。现将患者血液标本按国家要求送检，准备进行传染病四项检测。使用的试剂要符合评价诊断试剂的标准，对于这些指标不正确的叙述是

  A.敏感度是试验检出有病的人占患者总数的比例，即真阳性率

  B.特异度是试验检出无病的人占无病者的总数的比例，即真阴性率

  C.约登指数是敏感度和特异度之和减1，指数愈大，其真实性愈小

  D.精密度是指试验在相同条件下，重复试验获得相同结果的稳定程度

  E.预示值说明试验的诊断价值

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• 3案例：患者男，26岁。因骨折，拟行外科手术，备血800毫升。现将患者血液标本按国家要求送检，准备进行传染病四项检测。临床所指的传染病四项包括

  A.乙型肝炎表面抗原、艾滋病病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体和梅毒试验

  B.乙型肝炎表面抗原、艾滋病病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体和巨细胞病毒抗体

  C.乙型肝炎表面抗体、艾滋病病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体和梅毒试验

  D.乙型肝炎表面抗原、艾滋病病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体和梅毒试验

  E.乙型肝炎表面抗原、艾滋病病毒抗体、丙型肝炎病毒抗原和梅毒试验

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• 4案例：患者男，40岁。主要表现为长期发热、持续全身淋巴结肿大，伴慢性腹泻，体重明显下降。实验室检查：HIV抗体初筛呈阳性反应。将血液标本送HIV确认实验室确认。HIV抗体确证试验结果的判定不正确的是

  A.HIV-1抗体阳性：至少有2条env带（gp41和gp160/gp120）出现，或至少1条env带和p24带同时出现即可判定

  B.HIV-2抗体阳性：出现HIV-2型特异性指示带的样品：如果同时呈HIV-1抗体阳性反应，报告HIV-1抗体阳性，不推荐进一步做HIV-2抗体确证试验；如果同时呈HIV-1抗体不确定或阴性反应，需用HIV-2型确证试剂再做HIV-2的抗体确证试验

  C.同时符合以下两条标准，即出现至少2条env带（gp36和gp140/gp105），和试剂盒提供的阳性判定标准，可判为HIV-2抗体阳性

  D.HIV抗体不确定：出现HIV抗体特异带，但不足以判定阳性

  E.HIV抗体阴性：无HIV抗体特异带出现

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• 5案例：患者男，40岁。主要表现为长期发热、持续全身淋巴结肿大，伴慢性腹泻，体重明显下降。实验室检查：HIV抗体初筛呈阳性反应。将血液标本送HIV确认实验室确认。关于HIV确认程序，不正确的叙述是

  A.使用HIV-1/2混合型确证试剂进行检测，如果呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性（-）

  B.如果呈阳性反应，则报告HIV-1抗体阳性

  C.如果不是阴性反应，但又不满足阳性判断标准，则报告HIV抗体不确定

  D.结合流行病学资料，可以在4周后随访检测，如带型没有进展或呈阴性反应，则报告阴性

  E.如随访期间出现阳性反应，则报告阳性；如4周后随访期间带型有进展，即使不满足阳性标准，仍可报告阳性

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• 6案例：有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。除评价试剂的敏感度、特异性外，还必须考察试剂的精密度，表示精密度的指标是

  A.真阳性率

  B.精密度

  C.变异系数

  D.约登指数（Youden’s index）

  E.假阳性率

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• 7案例：有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。该实验室用100份血清以参比试验进行检测，5份血清为真阳性，95份血清为真阴性。用该试剂试验，检测出4份为阳性，96份为阴性，则该试剂的灵敏度为

  A.0.95

  B.0.7

  C.0.96

  D.0.8

  E.1

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• 8案例：有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。该实验室用100份血清以参比试验进行检测，5份血清为真阳性，95份血清为真阴性。用该试剂试验，检测出4份为阳性，96份为阴性，则该试剂的阳性预示值为

  A.0.95

  B.0.7

  C.0.96

  D.0.8

  E.1

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• 9案例：患者，男，19岁。诊断骨髓增生异常综合征，有输血史，无放疗和化疗史。需要输血治疗。检查血型时，正定型，患者红细胞与抗A、抗B抗体均不凝集。同时用标准A型红细胞试剂、B型红细胞试剂检测。结果：Bc（3+）Ac（-）。该病人正定型血型为

  A.A

  B.B

  C.O

  D.AB

  E.A1

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• 10案例：患者，男，19岁。诊断骨髓增生异常综合征，有输血史，无放疗和化疗史。需要输血治疗。检查血型时，正定型，患者红细胞与抗A、抗B抗体均不凝集。同时用标准A型红细胞试剂、B型红细胞试剂检测。结果：Bc（3+）Ac（-）。该病人反定型血型为

  A.A

  B.B

  C.O

  D.AB

  E.A2B

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