以下关于质量记录填写要求描述中错误的是

试卷相关题目

• 1以下关于记录作用描述中不恰当的是

  A.证明产品、过程符合要求

  B.确保质量管理体系有效运行

  C.提供采取纠正措施和预防措施的信息

  D.提供保持和改进质量管理体系的信息

  E.有利于产品的标识和可追溯性

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• 2以下关于表格的描述中错误的是

  A.表格是用于记录质量管理体系信息的文件

  B.表格是记录的一种形式

  C.表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联

  D.表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期

  E.空白的表格不是记录

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• 3质量管理体系文件中编写量最大的通常是

  A.质量手册

  B.程序文件

  C.作业指导书

  D.记录表格

  E.质量方针和质量目标

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• 4以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是

  A.使过程控制规范化，处于受控状态

  B.对内、对外提供文件化证据

  C.确保实现产品/工作/活动的质量特性

  D.是持续改进质量的基础和依据

  E.没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障

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• 5操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括

  A.作业所需要的资源条件和工作环境

  B.作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等

  C.作业的具体步骤与方法

  D.作业应注意事项及管理要求

  E.人员资质要求

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• 6《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存

  A.2年

  B.5年

  C.10年

  D.20年

  E.永久保存

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• 7《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于

  A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.10年

  E.15年

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• 8《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住院病历的保存期不得少于

  A.10年

  B.20年

  C.30年

  D.40年

  E.50年

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• 9质量计划的作用通常不包括

  A.一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具

  B.编制和实施质量计划，有利于实现规定的目标和合同要求

  C.致力于提供质量要求会得到满足的信任

  D.质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性

  E.质量计划的编制过程，是对管理程序和资源利用的协调和优化过程

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• 10自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是

  A.有利于上下层文件的衔接

  B.对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求较高

  C.此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱

  D.此方法必然会伴随着反复修改

  E.所需时间长（4〜6个月）

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