ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项

试卷相关题目

• 1ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项

  A.两者都是国际通用标准

  B.范畴相同，都属于全面质量管理范围

  C.遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

  D.采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

  E.目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

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• 2下列哪项说法是不正确的

  A.我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

  B.2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

  C.2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

  D.三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP

  E.三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

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• 3ISO9000—2005八项管理原则中，不包括哪项

  A.领导作用

  B.全员参与

  C.抽样检验

  D.过程方式

  E.系统管理

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• 4对ISO9004—2009的阐述错误的是

  A.是一种可持续性管理

  B.是一种品质管理方法

  C.与ISO9001—2008相比，两者结构相似

  D.与ISO9001—2008的质量要求相同

  E.超越了ISO9001—2008的质量要求

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• 5对产品实现的要求中，以顾客的要求为基础，组织对产品提出要求中不包括哪项

  A.产品的设计开发

  B.设备的控制

  C.设备的来源

  D.产品的标识

  E.交付后的服务

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• 6全面质量管理对保证安全输血中不准确的描述是

  A.建立输血质量管理体系是为献血者提供安全满意的服务

  B.建立输血质量管理体系是为受血者提供安全、有效的血液的必要前提

  C.建立输血质量管理体系是可以有效控制成本，保证经济效益的手段

  D.建立输血质量管理体系是保证输血安全的必然途径

  E.建立输血质量管理体系是防止输血质量问题发生并持续改进质量问题的保证

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• 7在血液标准化工作与输血质量管理的关系中，不正确的是

  A.血液标准化工作是输血事业的导向

  B.行业标准是输血工作的基本目标

  C.行业标准是对质量目标的最高要求

  D.行业标准是输血事业的执法依据

  E.是将输血行业新的科研成果和技术转换为生产力，并同世界先进水平接轨的桥梁

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• 8输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构，下列说法错误的是哪项

  A.采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

  B.临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》

  C.两者所需的策划和步骤是不同的

  D.输血质量管理体系的实施具有特殊性

  E.包含了从血管到血管的主要质量管理内容

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• 9输血质量管理的前提和基础是

  A.质量策划

  B.质量方针

  C.质量目标

  D.质量控制

  E.质量要求

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• 10关于质量方针，错误的说法是哪项

  A.是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

  B.作用是明确输血质量管理的基本方向和策略

  C.制定质量方针应以组织为中心

  D.指导采供血机构或临床用血医院进行持续有效的质量管理

  E.制定质量方针要紧密联系行业特点和本单位的特点

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