以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是

试卷相关题目

• 1作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是

  A.干什么（what）

  B.谁来干（who）

  C.什么时间干（when）

  D.什么地方干（where）

  E.如何干（how）

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• 2以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是

  A.除少数涉及整个组织的作业指导书外，多数都由使用部门编写和管理

  B.明确编写的目的

  C.有针对性地进行编写

  D.如果一个作业指导书涉及其他过程时，要在主管文件编写的部门组织下，处理好部门之间或过程之间的接口

  E.作业指导书应由各部门主管负责编写

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• 3控制文件有效版本通常包括的主要环节是

  A.文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识

  B.文件编制、文件校准、文件审批、文件发放

  C.文件编制、文件审批、文件修订、文件发放

  D.文件编制、文件修订、文件发放、文件收回

  E.文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识

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• 4全面质量管理概念提出的年代是

  A.20世纪50年代

  B.20世纪60年代

  C.20世纪70年代

  D.20世纪80年代

  E.20世纪90年代

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• 5我国自1988年正式推广GMP以来，先后于哪年进行了二次修订

  A.1992年和1998年

  B.1992年和1995年

  C.1998年和2000年

  D.1998年和2002年

  E.2000年和2002年

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• 6要全面描述正态分布或近似正态分布资料的分布特征，可采用

  A.均数和标准差

  B.中位数和极差

  C.极差和几何均数

  D.均数和变异系数

  E.中位数和变异系数

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• 7正态分布有两个参数μ与σ，曲线形状越扁平，意味着

  A.μ越大

  B.σ越大

  C.μ与σ越接近

  D.σ越小

  E.μ越小

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• 8正态曲线下、横轴上，从均数到+∞的面积为

  A.0.95

  B.0.5

  C.97.5%

  D.0.99

  E.不能确定（与标准差的大小有关）

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• 9若X服从以μ，σ为均数和标准差的正态分布，则X的第95百分位数等于

  A.μ-1.64σ

  B.μ+1.64σ

  C.μ+1.96σ

  D.μ+2.58σ

  E.不能确定

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• 10正态曲线下、横轴上，从均数-1.96倍标准差到均数的面积为

  A.0.95

  B.0.45

  C.97.5%

  D.47.5%

  E.49.5%

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