质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是

试卷相关题目

• 1有关临床实验室质量管理体系建立的过程，以下叙述最正确的是

  A.质量策划、整体优势、过程概念、持续改进

  B.预防为主、全员参与、过程概念、持续改进

  C.以满足患者和医护部门的要求为中心，实施质量和效益的统一计划

  D.体系的策划与准备、组织确定和资源配置、文件的编制

  E.组织确定和资源配置、预防为主、全员参与、文件的编制

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• 2美国临床实验室标准委员会曾制定“保健的质量体系模式”，自下而上分为5层，其中最基础的是

  A.质量体系

  B.质量管理

  C.全面质量管理

  D.质量保证

  E.质量控制

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• 3关于检验分析质量的描述，正确的是

  A.目前绝大多数检验方法已十分成熟，不会存在特异性问题

  B.计量学溯源可以基本解决临床检验的全部质量问题

  C.临床检验分析质量只和试剂产品质量有关

  D.目前的主要检验质量分析问题是精密度不足

  E.计量学溯源主要是解决校准问题，但是建立溯源性应首先保证常规方法的特异性

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• 4我国用于实验室认可的准则CNAS/CL02:2006《医学实验室认可准则》等同于

  A.ISO/IEC17025

  B.ISO15189

  C.ISO15190

  D.ISO15195

  E.ISO/IEC17011

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• 5在现代临床实验室，检验医师的主要职责是

  A.方法学研究

  B.仪器维护

  C.与临床进行沟通

  D.分析质控报告

  E.管理实验室

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• 6SI制中酶活性单位为

  A.U/L

  B.Kat

  C.g/L

  D.mol/L

  E.pmol

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• 7临床实验室若对检测系统进行性能核实，需要进行以下实验

  A.精密度、灵敏度、特异性

  B.精密度、准确度

  C.准确度、灵敏度

  D.准确度、灵敏度、特异性

  E.精密度、准确度、结果可报告范围

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• 8某方法经反复测定出的均值很接近于真值，说明该方法

  A.准确度高

  B.精密度高

  C.灵敏度高

  D.重复性好

  E.正确度高

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• 9对于定性试验方法的评价，以下最重要的是

  A.回收试验、干扰试验

  B.精密度评价、线性评价

  C.重复性评价、方法学比较

  D.回收试验、方法学比对

  E.重复性评价、线性评价

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• 10某实验室严格遵循国家标准GB/T20032302-T-361进行定量检验的室内质量控制，从获得的大量数据计算出检测尿素（μmol/L)的均值为6.45、标准差（为0.44，变异系数（CV%)为7%。其相对标准不确定度为

  A.6.45

  B.0.44

  C.0.07

  D.0.88

  E.0.14

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