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近年来,随着我国制药企业的迅猛发展,中成药因其具有药性平和、副作用小、安全性高的特点而被临床及患者优先选择[1].
尽管中药注射剂在疾病的治疗中有着重要的应用价值,但其药物不良反应也不容忽视,本研究选取 2015 年 1 月至 12 月市中心监测到的 459 例中药注射剂不良反应患者为研究对象,分析探讨中药注射剂不良反应的临床特征及发生的相关因素,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:选取2015年1月至12月市中心监测到发生中药注射剂不良反应的459例患者为研究对象,其中男性244例,女性215例,年龄1~90岁,平均年龄(55.36±3.28)岁;不良反应出现时间:迟缓型86例,快速型152例,即刻型221例。
1.2 方法:对入组的459例患者的临床资料进行分析,总结中药注射剂不良反应的临床特征及影响因素。
1.3 统计学分析:采用SPSS19.0统计学软件对本研究中数据进行处理,组间比较采用单因素方差分析,计数数据采用χ2检验,P< 0.05为差异具有统计学意义。
2 结 果
2.1 中药注射剂引起的不良反应临床特征分析:中药注射剂最常见的不良反应为皮肤及其附件损害(占49.67%),其次为循环系统损伤、肝脏受损、发热、神经系统损伤、呼吸系统损伤及消化系统损伤。
2.2 中药注射剂不良反应发生的相关因素分析:中药注射剂不良反应发生率与患者性别无相关性,而与患者的年龄及药物类型有密切关系,随着患者年龄的增加不良反应发生率增高,在所有药物剂型中,注射剂产生的不良反应高达72.17%(459/636),显著高于其他剂型:见表2.
体后易产生过敏反应,有学者认为,药物过敏反应与患者自身体质密切相关,而与药物剂量无明显的相关性[2].本研究结果表明,中药注射剂最常见的不良反应为皮肤及其附件损害(占49.67%),其次为循环系统损伤、肝脏受损、发热、神经系统损伤、呼吸系统损伤及消化系统损伤,中药注射剂不良反应发生率与患者的年龄及给药途径有密切关系,随着患者年龄的增加不良反应发生率增高。患者随着年龄的增长,机体的吸收、代谢、排泄水平及免疫功能下降,加之不良心理因素的影响,导致发生药物不良反应[3].在给药途径中,静脉滴注不良反应的发生率为95.21%,显著高于静脉注射及肌内注射。笔者认为中药注射剂种药物成分复杂,且没有统一的质量标准,易导致患者发生不良反应。综上所述,中药注射剂不良反应的发生与患者年龄、体质、药物剂型、给药途径以及自身质量有关。
参考文献
[1] 张海霞。 172例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J]. 中华中医药杂志,2013,02:367-370.
[2] 施惠埙 . 中药注射剂不良反应 44 例临床特征分析 [J]. 河南中医,2015,02:422-423.
[3] 章碎凡。 中药注射剂不良反应的临床特点及其影响因素分析[J].中国药业,2012,08:76-77.
责编:古斯琪
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