医药学论文：红花注射液引起的不良反应96例临床分析

【摘要】 目的 了解红花注射液不良反应（ADR）发生的一般规律和相关因素， 指导临床合理用药。方法 通过对本院2009～2013年上报的96例红花注射液ADR进行回顾性分析， 探讨患者的年龄、性别、所患疾病、用药时间及给药次数与其ADR发生的相关性， ADR的临床症状和所累及系统。结果 在本院ADR中， 高龄患者发生率高， 男性高于女性， 心脑血管疾病患者发生率大于其它疾病， ADR多发生在用药0.5～1 h内， 且多为首次使用， ADR主要发生于皮肤及消化系统。结论 临床医生和药师应重视红花注射液的ADR， 注意合理使用， 保证用药安全。
【关键词】 红花注射液；不良反应；分析
1 临床资料
1. 2 患者均为红花用药适应证（所患疾病情况详见表2）， 均采用溶媒加红花注射液20 ml。具体滴速控制在30～40滴/min。
2. 1 90例患者ADR出现在首次应用时， 6例出现在再次用药时。其中30 min内发生58例， 60 min内发生32例， 2 h以上4例， 用药结束后发生2例。
2. 3 ADR的急救处理 所有患者在出现ADR时均立即停用红花注射液， 换用空白葡萄糖注射液并排空输液器内原药液。急用地塞米松注射液10～20 mg静脉滴注， 盐酸异丙嗪注射液25～50 mg肌内注射， 葡萄糖酸钙注射液20 ml和维生素C注射液3.0 g加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注。同时给与吸氧、心电监护等措施。所有ADR患者均在1h内症状缓解并且继续观察24～48 h后可完全恢复。
红花注射液为中药注射制剂， 成分复杂， 质量标准可控性差。由于目前我国中药制药工艺水平有限， 在制备过程中易残留微量杂质如鞣质、植物蛋白、色素、树脂、挥发油等[3]， 其中鞣质可作为半抗原与血浆蛋白的氨基酸缔合成大分子复合物， 进入体内易引起变态反应[4]。这是中药注射剂引起过敏反应的主要原因。其次， 由于患者个体差异， 药物有效活性成分也会使敏感体质的患者出现ADR。所以使用时应根据个人体质及差异选用药物。再者还与用药因素密切相关， 故建议医师用药时注意：①要详细询问患者过敏史和既往用药史， 合理选用药物；②严格按照说明书的用法用量使用， 有文献报道超剂量使用会导致稀释后不溶性微粒显著增加且超过中国药典规定[5]， 更易引发A类不良反应发生[6]；③严禁混合配伍， 谨慎联合用药。本品应单独使用， 确需联合用药， 更换时用生理盐水冲管， 避免两种药物直接接触产生易过敏物质；④药品应即配即用， 不宜久放；⑤要注意滴注速度， 一般控制在40滴/min以下。在给药过程中要密切观察患者生命体征变化， 特别是开始30 min， 发现异常， 立即停药， 救治患者。