医药学论文：评价愈伤灵胶囊治疗ⅢA型前列腺炎的疗效

摘要： 目的 评价愈伤灵胶囊治疗ⅢA型前列腺炎的疗效。方法 291例ⅢA型前列腺炎患者随机分成A、B、C组，每组均为97例，分别给予愈伤灵胶囊(口服1.5 g/次，3次/d，3个月)和诺氟沙星(口服0.2 g/次，3次/d，1个月)、愈伤灵胶囊(口服1.5 g/次，3次/d，3个月)、诺氟沙星(口服0.2 g/次，3次/d，3个月)。疗效评价标准分成4级：治愈：症状程度评分较治疗前减少100%;显效：症状程度评分较治疗前减少50%～99%;有效：症状程度评分较治疗前减少1%～49%;无效：症状程度评分较治疗前未减少。以治愈、显效和有效病例计算总有效率。结果 291例患者均完成治疗。各组总有效率和治愈率分别为：治疗1个月后：A组100%(97/97)、53.6%(52/97)，B组100%(97/97)、27.8%(27/97)，C组21.6%(21/97)、3.1%(3/97);2个月后：A组100%、81.4%，B组100%、39.2%，C组34.0%、11.3%;3个月后：A组100%、91.8%，B组100%、53.6%，C组43.3%、11.3%。各组比较总有效率和治愈率：A组和B组差异无统计学意义(P>0.05)，A组和C组在治疗后1、3个月末差异均有统计学意义(P< 0.05)，而B组和C组的治愈率在治疗后1、3个月末的差异有统计学意义(P< 0.05)。结论 愈伤灵胶囊治疗ⅢA型前列腺炎效果良好。同服抗生素能提高治愈率。愈伤灵胶囊治疗时间以3个月以上为宜。
关键词： 前列腺炎;治疗学;愈伤灵胶囊
慢性前列腺炎是泌尿外科常见病，约占泌尿科门诊患者的1/4;其中95%属ⅢA型前列腺炎。由于其确切发病机制尚未明了，因此治疗困难。考虑到中医药可能在治疗慢性前列腺炎方面有独特作用，故2008年1月至12月，北京市门头沟区中医院与北京大学首钢医院联合试用愈伤灵胶囊试治疗ⅢA型前列腺炎患者291例，现报告如下。
1.1 病例选择
1.1.2 排除标准 入组前1周内或入组后服用过治疗前列腺炎药物者;未按规定服药者;具有急性前列腺炎、前列腺癌、前列腺增生症、神经官能症、各种尿道炎或附睾炎、尿道狭窄、各种肛周疾病患者;合并严重心脑血管或精神疾病者。
1.2.1 试验方法 随机、多组平行对照的临床研究方法。
1.2.3 给药方案 试验A组饭后服用愈伤灵胶囊(由湖南汉森制药股份有限公司提供，国药准字：081203，每粒0.3 g)1.5 g，3次/d，3个月;同服诺氟沙星(由浙江医药股份有限公司提供，国药准字：081104，每粒0.1 g)0.2 g，3次/d，1个月。B组饭后服用愈伤灵胶囊1.5 g，3次/d，3个月。C组饭后服用诺氟沙星0.2 g，3次/d，3个月。
1.2.5 疗效判断标准 分别于治疗前及治疗后1个月、2个月、3个月对各项指标进行评价、累计每位患者症状程度评分并统计学分析。疗效判断标准分4级：治愈：症状程度评分较治疗前减少100%;显效：症状程度评分较治疗前减少50%～99%;有效：症状程度评分较治疗前减少1%～49%;无效：症状程度评分较治疗前未减少。以治愈、显效和有效病例计算总有效率。
1.3 统计学方法 采用SAS统计分析软件。计量资料以均数±标准差(x±s)表示。统计学检验均采用双侧检验，组间治疗前后等级治疗的比较采用非参数检验(离散资料的χ2检验)。P< 0.05为差异具有统计学意义。
2.1 一般结果 所有291例患者均完成治疗。无不良反应发生。
2.3 治疗2个月后疗效 A组治愈79例、显效18例、有效0例、无效0例，总有效率100%(97/97)，治愈率81.4%(79/97);B组治愈38例、显效38例、有效21例、无效0例，总有效率100%(97/97)，治愈率39.2%(38/97);C组治愈11例、显效15例、有效7例、无效64例，总有效率34.0%(33/97)，治愈率11.3%(11/97)。
2.5 组间疗效比较
0.05;治愈率：χ2值分别为1.93、2.08、1.71，P均>0.05。
0.05、>0.05;治愈率：χ2值分别为17.32、7.20、8.12，P均< 0.05。
0.05、>0.05;治愈率：χ2值分别为8.97、3.47、4.74，P分别< 0.05、>0.05、< 0.05。
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