医药学论文：奈替米星与阿米卡星临床疗效观察

【摘要】 目的 以阿米卡星为对照评价奈替米星治疗下呼吸道感染的临床有效性及安全性。方法 共入选病例132例，可评价疗效者102例，其中试验组（奈替米星）与对照组（阿米卡星）分别为52例与50例。安全性评价入选病例113例，两组分别为56例与57例。给药方法试验组每次200mg，每日1次，对照组每次200mg，每日2次，两组疗程均为7～14天。结果 试验组与对照组的临床有效率分别为84.61%与64.00%，细菌清除率分别为90.91%与66.67%，敏感菌百分率分别为93.18%与71.43%，听力下降发生率分别为1.79%与15.79%。以上结果经统计学处理两组差异有显著性。结论 奈替米星为治疗下呼吸道感染的安全、有效的抗菌药物。
【关键词】 随机对照试验；下呼吸道感染；奈替米星；阿米卡星；治疗结果







0.05），说明本研究试验条件与病例分配符合试验方案要求和统计分析要求。
1.2 试验方法 随机化、开放式、平行对照试验方法。
1.3 药品、剂量、给药方法及疗程 试验组：奈替米星静脉针剂（海口康力元制药有限公司生产，商品名康力星， 批号040104， 200mg/支）200mg 溶于250ml 5%葡萄糖液中，1～2h内静脉滴注，每日1次。对照组：阿米卡星静脉针剂（上海信谊金朱药业有限公司生产，商品名丁胺卡那霉素， 批号040110，200mg/支）200mg溶于250ml 5%葡萄糖液中，1～2h内静脉滴注，每日2次。上述两组疗程均为7～14天。
1.4 观察指标 病人治疗前后检查血、尿常规，肝、肾功能，X线胸片，痰细菌学培养，听力图（美国OB822测听仪，频率范围0.25～8.0kHz，单侧或双侧听阈提高10分贝以上为听力下降［5］）。治疗期中每日观察症状、体征的变化及不良反应。
1.5 终止治疗标准 （1）用药72h内细菌培养阴性；(2) 培养所获致病菌非治疗药物抗菌谱范围内；(3) 因过敏或严重不良反应被迫中途停药无法评价其疗效者(但需进行不良反应评价)；（4) 治疗3天病情无好转或恶化者；(5) 细菌学报告致病菌对治疗药物耐药者；(6) 病人在治疗期间接受其他抗生素治疗者。
1.6 疗效评定 按照卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，按痊愈、显效、进步、无效四级评定， 痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率［6］。
1.7 细菌学评定 按致病菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评定，并统计细菌清除率［6］。
1.8 体外药敏试验 从病人痰液中培养出的致病菌按NCCLS制定的标准，以纸片法作体外药敏试验。
1.9 不良反应评定 按与药物有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关五级评定临床反应及化验异常与试验药物之间的关系，前三者合计为不良反应，据此计算不良反应发生率［6］。
1.10 统计学方法 应用SPSS10.0软件进行分析。
2 结果
2.1 临床疗效比较 试验组52例下呼吸道感染中，痊愈30例，显效14例，有效率为84.62% (44/52)；对照组50例中，痊愈20例，显效12例，有效率为64.00% (32/50)。经χ2检验(χ2 = 4.531)，两组有效率差异有显著性(P< 0.05)。两组临床疗效比较，见表1。
2.2 细菌清除率比较 试验组与对照组分别从痰液中培养出致病菌44株与42株，治疗后分别清除40株与28株，细菌清除率分别为90.91% (40/44) 与66.64%(28/40)，经χ2检验(χ2=4.269)，两组之间差异有显著性(P< 0.05)。两组细菌清除率比较，见表2。
2.3 体外药敏试验比较 试验组与对照组致病菌体外药敏试验测定结果， 两组敏感菌百分率分别为93.18% (41/44) 与71.43% (30/42)， 经χ2检验 (χ2 =4.527)，两组之间差异有显著性 (P< 0.05)。两组体外药敏试验比较，见表3。