医药学论文：甲钴胺片处方优选

关键词：甲钴胺片；处方；正交设试验计；溶出度
【摘要】 目的 筛选甲钴胺片的最佳处方组成。方法 以辅料中的微晶纤维素（MCC）、十二烷基硫酸钠（SDS-Na）、羧甲淀粉钠（CMS-Na）、微粉硅胶（SiliciiDoxydum）作为考察因素，每个因素取三个水平，用L9（34）正交表安排试验，以甲钴胺片的溶出度为主要考察指标，以片重差异作为参考指标，进行正交试验［1］ 。结果 辅料中影响甲钴胺片溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠，最佳处方组成为微晶纤维素（PH101）35g，十二烷基硫酸钠4.0g，羧甲基淀粉钠1.5g，微粉硅胶1.5g。结论 采用该处方及工艺制得的甲钴胺片溶出度较高，而且产品质量稳定，制备工艺简单可行，适合工业化大生产。
Study on formulation and preparation technique of mecobalamin tablets
【Key words】 macobalamin tablet; formulation; orthogonal experiment design; dissolution
1 仪器与试药
1.2 试药 甲钴胺对照品（中国药品生物制品检验所）；微晶纤维素PH101（湖州展望）；羧甲基淀粉钠（湖州展望）；微粉硅胶（湖州展望）；棕色欧巴代（上海卡乐康公司）。