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【关键词】 大鼠灌胃;人体试食;减肥作用;复方中药减肥胶囊
近年来,市场上中药减肥产品很多,有减肥茶、减肥贴、减肥胶囊等等,其中有部分产品的减肥机制是通过抑制进食量、增加运动量而进行减肥的,复方中药减肥胶囊是由中草药决明子、泽泻、荷叶、制大黄、葛根等组成。为了解其减肥作用及作用机制,笔者进行了动物实验及人体试食试验观察,现将结果报告如下。
1 动物实验
1.1 材料与方法
1.1.1 样品 复方中药减肥胶囊内容物为棕褐色粉末,由陕西某公司提供,人体最大推荐量为1.8g/d,样品用蒸馏水分别配成6.0%、3.0%、1.5%的混悬液备用。
1.1.2 实验动物 由第四军医大学实验动物中心提供二级雄性SD大鼠50只,体重122~154g,合格证号为:医动字第08-014号。基础饲料和营养饲料(基础饲料80%、猪油10%、蛋黄粉10%)均由第四军医大学实验动物中心提供。
1.1.3 实验室环境 室内温度22~24℃,相对湿度45%~55%,实验动物房合格证号为:医动字第08-32号。
1.1.4 实验方法 将复方中药减肥胶囊内容物设3个剂量组,高剂量(0.60g/kg.bw)、中剂量(0.30g/kg.bw)、低剂量(0.15g/kg.bw),每组10只大鼠。分别相当于人体推荐量的20倍、10倍、5倍。另设1个肥胖模型组和溶剂对照组。给肥胖模型组和各剂量组动物同时喂饲营养饲料,每日饲料按量供给,溶剂对照组喂饲等量基础饲料。各剂量组经口灌胃给予受试物,对照组给予等容量溶剂(蒸馏水),每天1次,连续30天。各组每周均称体重2次,并记录进食量、剩余食量及撒食量,最后计算食物利用率。于实验结束时,称重后处死动物,剖取每只鼠睾丸及肾周围脂肪垫称重。计算体重、体脂/体重比值、总进食量、食物利用率。在确定肥胖模型建立成功后,将各剂量组体重增重、体脂/体重比值、总进食量指标分别与肥胖模型组比较,进行方差分析。
1.2 结果
1.2.1 肥胖模型建立结果 见表1。表1 复方中药减肥胶囊模型结果统计表 由表1可见,肥胖模型组大鼠体重增重和体脂/体重比值均比溶剂对照组明显升高,且差异均有非常显著性(P<0.01),表明本次实验肥胖模型建立成功。
1.2.2 复方中药减肥胶囊对大鼠体重增重的影响 见表2。表2 复方中药减肥胶囊对大鼠体重增重的影响由表2可见,各剂量组动物体重增重与模型对照组比较均有不同程度的降低,且高剂量组与肥胖模型组比较差异有非常显著性(P<0.01)。
1.2.3 复方中药减肥胶囊对大鼠体脂/体重的影响 见表3。表3 复方中药减肥胶囊对大鼠体脂指标的影响由表3可见,各剂量组肾周、睾丸周围脂肪垫湿重和体脂/体重比值均低于肥胖模型组,且差异均有显著性(P<0.01、P<0.05)。
1.2.4 复方中药减肥胶囊对大鼠摄食量的影响 见表4。表4 复方中药减肥胶囊对大鼠摄食量的影响 由表4可见,各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性(P>0.05)。
2 人体试食试验结果
52例18~60岁单纯肥胖受试者(超重度为28±6.31%)服食复方中药减肥胶囊,每日3次,每次2粒(0.3g/粒),5周后自身试食前后比较:体重平均下降3.92±1.33kg,体内脂肪含量下降1.93±0.62%,腰围下降2.35±0.82cm,臀围下降2.67±1.34cm。受试者试验前后红细胞、白细胞、血红蛋白、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、血尿酸、尿酮体等指标测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常,胸透、心电图等检查结果均未见异常。
3 小结及结论
动物实验结果可见,各剂量组动物体重增重及体脂/体重比值均低于肥胖模型组,且高剂量组动物体重增重及各剂量组体脂/体重比值与模型对照组比较,差异均有显著性(P<0.01、P<0.05);各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性(P>0.05)。提示该产品的减肥作用机制并非通过减少摄食量而达到减肥目的。
人体试食5周后,体重、体内脂肪含量及腰围、臀围均减少,且差异均有显著性(P<0.05),受试者试验前后血常规及血液生化测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常。胸透、心电图等检查结果未见异常。提示该产品使用安全、有效。
责编:杨盛昌
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