★黑龙江2020军队医学职称初级药师考试高频考点大纲基础知识-药物分析：药品质量控制

　　★黑龙江2020军队职称医学初级药师考试大纲基础知识：药物分析考试高频考点：药品质量控制
 

　　二、药品质量控制

　　1.通则

　　(1)药检的任务和技术要求 了解 (2)药检过程：取样、鉴别、检查、 含量测定、写出检验报告 掌握 (3)药品质量控制的常见通用项目： 重量差异或装量差异、含量均匀度、崩 解时限、溶出度、融变时限、崩解时 限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的 概念、检查意义、法定检查方法及结果 判定 熟练掌握

　　2.片剂、胶囊剂 各种片剂的特点和质量要求(口腔贴 片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道 片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口 腔崩解片) 熟练掌握

　　3.注射剂和滴眼剂 (1)注射剂的装量、注射用无菌粉末 的装量差异的检查方法 掌握 (2)可见异物检查方法 掌握 (3)热原或细菌内毒素检查的临床意 义与方法 掌握 (4)检漏方法 了解 (5)静脉滴注用注射液、注射用混悬 液、注射用无菌粉末及附加剂的质量要 求 熟练掌握 (6)对滴眼剂的装量、可见异物、混 悬型滴眼剂粒度与沉降体积比、渗透压 摩尔浓度、无菌检查的意义 熟练掌握

　　4.栓剂 融变时限检查的意义 了解

　　5.软膏剂、眼膏剂 (1)粒度检查的意义 了解 (2)对大面积烧伤、严重损伤皮肤时 用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂 应做无菌检查 了解

　　6.气(粉)雾剂及喷雾剂 各型气雾剂检查的项目如每瓶总揿次、 每瓶总喷次、每揿主药含量、每喷喷 量、雾滴(粒)分布、喷射速率、喷出 总量的含义和意义 掌握

　　7.颗粒剂 粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和 意义 了解

　　8.滴耳剂、滴鼻剂、洗 剂、搽剂、凝胶剂 装量、微生物限度检查的意义 了解

　　9.透皮贴剂 含量均匀度、释放度检查的含义和意义 了解

　　10.复方制剂分析 复方制剂分析的特点与要求 了解