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【热点概述】
2018年7月15日,国家药品监督管理局指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗的生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。引起国务院的高度重视和网友诸多评论。
国家药监局组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在着记录造假等违反《药品生产质量管理规范》的行为。根据检查结果,此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
再来回顾2017年疫苗事件,2017年11月,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合药品标准规定,被食药监总局责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。
经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东,库存中仅剩186支。
山东省委、省政府针对长春长生公司不合格百白破疫苗流入山东事件的关注,立即和卫生计生委和省疾病预防控制中心,对不合格疫苗的采购、使用等情况进行严肃、认真、细致、一个环节不漏地排查。山东省委、省政府要求,对于接种过不合格百白破疫苗的儿童,要以高度负责的态度一个不落地进行补种,坚决维护人民群众的生命安全。
2018年7月28日,根据山东省卫生和计划生育委员会和山东省食品药品监督管理局《山东省百白破疫苗补种工作实施方案》,从7月下旬开始,山东省相关地区的百白破疫苗补种工作已陆续集中展开。
2018年8月7日,国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局办公室联合发布了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。同日,国家卫生健康委员会发出通知,要求各地卫生计生行政部门和有关医疗卫生机构做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务相关工作,维护人民群众身体健康和生命安全,保护接种者合法权益。
【模拟命题】
对于长春长生疫苗事件,你怎么看?
【参考答案】
长春疫苗事件一出,引起了广大网友的关注,一系列网友声讨的背后,反应了老百姓对造假疫苗的痛恨和无奈,这种昧着良心赚钱,无视群众生命的商家一定需要政府的管理和法律的惩罚。
百白破疫苗是为了预防小儿百日咳和小儿破伤风等病,如果被认定为劣药,那并没有什么预防的效果,小孩子的预防能力又低,万一感染上疾病,谁能负起这个责任;还有狂犬疫苗,一旦被疯狗咬后不及时治疗,患者的死亡率是100%。若是狂犬疫苗也有问题,这简直是拿百姓的生命开玩笑,事件一出,也引起了群众的恐慌,对我国生产疫苗行业的质疑。
2017年长春长生疫苗已经出过问题,2018年又再起风波,一方面是生产疫苗商家利益熏心,为钱而不讲良心;另一方面也反应了相关部门监管不力。
这样的类似事件导致公众对食品与药品安全的信心早已动摇,疫苗关系到群众的生命安全,所以首先食品药品监督管理局应该对长生集团进行处罚,收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书,停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。并且将处罚的具体细节发布在网上,进行曝光,引起其他药企的警惕。其次对于涉及这件事没有管理到位的相关监管部门和领导进行处罚,做好疫苗的补种工作,还百姓一个公道,解决百姓的问题。最后,应该对全国疫苗生产企业全面开展检查,严查严控风险隐患,防止类似事件的发生。
责编:杨丽梅
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