2013年中级质量综合备考重点：第三章第四节

系列汇总：2013年中级质量工程师备考重点、习题汇总

第四节质量管理休系审核
1．掌握质量管理体系审核的主要术语。
3．掌握五项审核原则。
5．熟悉质量管理体系审核和质量管理体系认证的主要区别及联系。
1．审核有关的术语
审核准则：一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
审核委托方：要求审核的组织或人员。
能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
审核目的是确定审核应完成什么，包括：
评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；
识别管理体系潜在的改进方面。
按审核委托方分类可将审核划分为第一方审核、第二方审核和第三方审核：
②第二方审核由对组织感兴趣的相关方或由其他组织或人员以相关方的名义进行。
审核依其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审核。
依据审核的定义，质量管理体系审核可定义为：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方时，这种情况称之为“联合审核”。
与审核员有关的原则
对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是审核员最基本的职业道德，构成了审核员的职业基础。
审核员应在审核发现、审核结论和审核报告中真实和准确地反映审核活动，并真实、准确地报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
审核员应具备从事审核活动所需的职业素养，勤奋、努力，珍视其所从事的工作的重要性以及审核委托方和其他相关方对自己的信任，审核员还应具备必要的专业能力并保持其持续的专业发展，以使其具有判断力。
①独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。
②基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
包括：
文件评审；
现场审核的实施；
审核的完成。
认证申请与受理；
文件评审；
现场审核的实施；
纠正措施的验证；
监督审核与复评。
质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。
审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书。
纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。
8．审核的启动
确定审核目的、范围和准则。