2014质量工程师《专业综合知识(中级)》:质量管理休系的基本知识

考试大纲
2.了解环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系和汽车工业质量管理体系。
4．了解质量管理体系标准的发展。
6．掌握IS0 9000族核心标准的主要内容和应用范围。
1．质量管理体系的概念
管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。
质量管理体系具有以下特征：
（2）在建立和是实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征；
2.质量管理体系的主要特征
组成体系的各要素在体系中都有自己特定的功能或职能，但系统的功能必须由系统的总体才能实现。体系的整体功能可以大于组成体系各要素功能之和，或具有其要素没有的总体功能。
（2）关联性
（3）有序性
为了做到有序性，可编制程序文件。
所谓动态性，是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。为了保持体系的动态平衡，为了使体系能适应市场和顾客的不断变化的需要，就要求一个组织不仅应当理解顾客当前的需求以满足顾客韵要求，而且应当理解顾客未来的需求和争取超越顾客的期望。
质量管理八项原则是质量管理体系建立的理论基础，适用于所有类型的产品和组织。 以顾客为关注焦点
领导作用
领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。 全员参与
“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。”
管理的系统方法
持续改进
持续改进应包括：了解现状，建立目标，寻找、实施和评价解决办法，测量、验证和分析结果，把它纳入文件等活动，其实质也是一种PDCA的循环，从策划、计划开始，执行和检查效果，直至采取纠正和预防措施，将它纳入改进成果加以巩固。
“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。”
与供方互利的关系
4．IS0 9000族核心标准简介
标准表述了IS0 9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个相关术语及其定义。标准明确蝴出了质量管理八项原则，强调这八项质量管理原则是IS0 9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。
标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产 品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。
GB／T l9004—2000／IS0 9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》
标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是 GB／T l9001标准的实施指南
标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。
标准适用于需要实施质量和环境管理体系内部审核或外部审核、或管理审核方案的所有组织。标准原则上适用于其他领域的审核，如职业健康安全管理体系审核，在这种情况下需特别注意识别审核组成员所需的特定能力。
问：IS0 9001与IS0 9004有何区别?

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