2014质量工程师《专业综合知识(中级)》:质量管理休系的基本要求

考试大纲
1．熟悉标准应用的范围。
二、质量管理体系总要求和文件要求
2．掌握质量管理体系文件的范围及要求。
4．掌握文件和记录的概念及控制的目的和要求。
1．熟悉最高管理者在质量管理体系中的职责及要求。
四、资源管理
2．掌握对人力资源的要求。
五、产品实现
2．掌握设计和开发的概念及对其控制的要求。
六、测量、分析和改进
2．熟悉对监视和测量的要求。
4．熟悉数据分析的要求。
备考重点
GB／T l9001—2008为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求。 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
2．应用
因组织及其产品的特点等因素不适用某些要求时，可进行删减，但必须符合GB／T l9001—2008标准对删减的条件，包括：
能力：删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力；
3．质量管理体系总要求
符合：质量管理体系应符合标准所提出的各项要求；
实施：质量管理体系应加以实施；
改进：质量管理体系应持续改进其有效性。
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。| 要求识别外包过程并加以控制。
组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成文件。不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度 取决于：
过程及其相互作用的复杂程度；
质量管理体系文件至少应包括：
质量手册；
组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件和记录。
标准要求对下列6项活动，组织要有形成文件的程序：
标准所要求的记录包括22项。
组织应编制和保持质量手册，并按文件控制要求控制质量手册。质量体系是唯一的，质量手册也具唯一性。
质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；
质量管理体系过程及其相互作用的描述。
组织应编制“文件控制程序”，规定以下几方面内容：
必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
确保外来文件得到识别，并控制其分发；
文件控制的主要目的是为了控制文件的有效性。
“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件。应形成“记录控制程序”，规定记录的 标识、储存、保护、检索、保存期限和记录的处置。
9．管理职责
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