2014质量工程师《专业综合知识(中级)》:质量管理休系审核

考试大纲
2．熟悉质量管理体系审核的目的和分类。
4．熟悉质量管理体系审核的主要活动及主要内容。
备考重点
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核桂则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则是用作与审核证据进行比较的依据，也称审核依据。
审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。 审核计划：对一次审核活动和安排的描述。
2．审核目的
确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；
评价管理体系实现特定目标的有效性；
3．审核分类
①第一方审核，亦称内部审核，由组织自己或以组织的名义进行，出于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
③第三方审核由外部独立的组织进行，如提供符合GB／T l9001标准和GB／T 24001标准要求的认证的认证机构。
体系审核又可分为质量管理体系审核、环境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等。
当质量管理体系与环境管理体系或其他管理体系一起接受审核时，这种情况称之为“结合审核”。
4．审核原则
①道德行为：职业的基础。
②公正表达：真实、准确地报告的义务。
③职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。
与审核活动有关的原则与审核活动有关的原则应通过独立性和系统性来明确。
审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客 观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
5．典型的质量管理体系审核的主要活动
审核的启动；
现场审核的准备；
审核报告的编制、批准和分发；
6．质量管理体系认证的主要活动 包括：
审核的启动；
现场审核的准备；
审核报告的编制、批准和分发；
颁发认证证书；
7．质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系
质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。
当审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未终止。
质量管理体系审核不仅只有第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是一种第三方审核。
指定审核组长。
确定审核的可行性。
①策划审核所需的充分和适当的信息；
③充分的时间和资源。
选择审核组。
与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应由负责管理审核方案的人员或；审核组长进行。初步联系的目的是：
②确认实施审核的权限；
④要求接触相关文件，包括记录；
⑥对审核作出安排；
9．文件评审的实施
如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。应决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。
编制审核计划
审核计划应包括：
②审核准则和引用文件；
④现场审核活动的日期和地点；
⑦为审核的关键区域配置适当的资源。
审核方的任何异议应在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应在继续审核前征得有关各方的同意。
审核组长应与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位 成员。审核组工作的分配应考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核 员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。
审核成员应评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的卫作文件，用于审核过程的参考 和记录。可以包括：
②记录信息的表格。
工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。
举行首次会议
①确认审核计划；
③确认沟通渠道； ④向受审核方提供询问的机会。
对于其他审核情况，会议应是正式的，并保持记录，包括出席人员的记录。
据审核的范围和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排。
当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这些措施可以包括重新确认或修改审核计划、改变审核目的、审核范围或终止审核。
向导和观察员的作用和职责
括：
②安排对场所或组织的特定部分的访问；
④代表受审核方对审核进行见证；
在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应通过适当的抽样进行收集并证实。只有可证实的信息方可作为审核证据。审核证据应予以记录。
收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审。
应对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。
应汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定，还应记录具体的符合的审核发现和支持的证据。
准备审核结论
①针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息；
③如果审核目的有规定，准备建议性意见。
末次会议应由审核组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，适当时，双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。参加末次会议的人员应包括受审核方，也可包括审核委托方和其他方。必要时，审核组长应告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结果可信程度的情况。
对于其他审核情况，会议应是正式的并保持记录，包括出席人员的记录。
如果审核目的有规定，应提出改进的建议，并强调该建议没有约束性。
审核报告的编制
审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用以下内容： ①审核目的；
③明确审核委托方；
⑤现场审核活动实施的日期和地点；
⑦审核发现；
审核报告的批准和分发
审核报告应根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审和批准。 经批准的审核报告应分发给审核委托方指定的接受者。
13．审核的完成
审核的相关文件应根据参与各方的协议，并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。
一问一答
答：审核原则是审核员及审核员从事审核活动应遵循的基本要求，也是审核作为一项工作或一种行业应遵守的基本的职业道德和行为规范。遵守这些审核原则已被公认为审核的基本特征。遵循这些原则的重要意义在于：①是审核组织得出与审核目的、审核准则和审核范围相应和充分的审核结论的前提；②是审核员独立工作时，在相似的情况下得出比较一致结论的前提。

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