医学伦理学：人体实验的道德原则

来源：长理培训发布时间：2019-02-25 14:46:27

根据国际上通行的《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》，人体实验必须遵循以下四大道德原则。

原则	细节考点
正当目的	人体实验的目的只能是为了研究人体的生理机制，探索疾病的病因和发病机制，改进疾病的诊疗、预防和护理措施等，以利于提高人类健康水平以及促进医学科学和整个社会的发展。
	受试者享有知情同意权，知情同意是人体实验进行的前提。
	①必须保证受试者真实、充分地知情，即实验者必须将实验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息告知受试者或其代理人，并自愿同意参加并履行书面的承诺手续后，才能在其身体上进行人体实验。
知情同意	②正在参与人体实验的受试者享有不需要陈述任何理由而随时退出人体实验的权利；若退出的受试者是病人，则不能因此而影响其正常的治疗和护理。
	维护受试者的利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。
	①必须以动物实验为基础，在获得了充分的科学根据并且确认对动物无明显毒害作用以后，才可以在人体上进行实验。
维护受试者利益	②在人体实验的全过程中要有充分的安全防护措施；一旦在实验中出现了严重危害受试者利益的情况，无论实验多么重要，都要立即停止，并采取有效措施使受试者身上受到的不良影响减少到最低限度。
	③人体实验必须有医学研究的专家或临床经验丰富的专家共同参与或在其指导下进行，并且运用安全性最优的途径和方法。
	严谨是科研道德的基本原则，人体试验更强调严谨的科学态度。
科学性	①全过程都必须遵循医学科学研究的原理，采用实验对照和双盲的方法，以确保实验结果的科学性，经得起重复的验证。
	②结束后必须做出实事求是的科学报告，任何篡改数据、编造材料的行为都是不道德的。