2019湖南医疗卫生考试-药学备考点——国家基本药物制度

国家基本药物制度

(一)基本药物遴选范围

国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用

药外，生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

(二)《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

①含有国家濒危野生动植物药材的;

②主要用于滋补保健作用，易滥用的;

③非临床治疗更好的选择的;

④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;

⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况

(三)国家基本药物目录的调整

原则上每3年调整一次。

1.目录品种和数量调整依据

国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：

①我国基本医疗卫生需求和基本医疗水平变化;

②我国疾病谱变化;

③药品不良反应监测评价;

④国家基本药物应用情况监测和评估;

⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;

⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。