2019湖南医疗卫生考试-药学高频备考点——药品管理

假药的认定：有以下情形之一的，为假药：

a.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

b.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

有以下情形之一的，按假药论处：

a.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

b.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

c.变质的

d.被污染的

e.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

f.所表明的适用症或者功能主治超出规定范围的

劣药的认定：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。

有以下情形之一的，按劣药论处：

a.未标明有效期或者更改有效期的

b.不注明或者更改生产批号的

c.超过有效期的

d.直接接触药品的包装材料和容器是未经批准的

e.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

f.其他不符合药品标准规定的