2019湖南医疗卫生考试-药学备考点——软膏剂制剂的国家标准

软膏剂概述

指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。基中用乳剂基质的亦称乳膏剂。

软膏剂制剂的国家标准

1.软膏剂常用的基质材料

有凡士林、液状石蜡，羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级醇、聚乙二醇和乳化剂等。

2.供制软膏剂用的固体药物

除另有规定外， 应预先用适宜的方法制成细粉。

3.软膏剂应用效果

应均匀、细腻、涂于皮肤上应无不良剌激性，并应具适当的粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜上而不融化，但能软化。

4.软膏剂现象

应无酸败、异臭、变色等变质现象，必要时可加适量剂或抗氧剂使稳定。

5.软豪剂包装

所用的包装容器，不应与药物或基质发生理化作用。

6.其他

除另外有规定外软膏剂应置遮光器中密闭储存。在冬季注意防冻，以免水分和基质分离，一般在常温库保存，此外还要防止重压，以免锡管变形。