2019湖南医疗卫生考试-药学备考点——药品监督管理知识点总结（1）

药品监督管理的概述

药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督;另外也包括司法、检察机关和药事法人及非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。

简述药品监督管理的目的与作用有哪些?

1.目的：

保证药品质量，人体用药安全，维护人民身体健康和用药安全的合法权益。

2.作用：

(1)可以保证药品质量;

(2)能够促进新药研究开发;

(3)可以提高制药工业的竞争力;

(4)可以规范药品市场，保证药品供应;

(5)可以为合理用药提供保证。

药品监督管理的性质

1.行政性;

2.法律性;

3.双重性。

药品质量监督管理的原则

1.以社会效益为最高准则;

2.质量第一的原则;

3.法制化与科学化高度统一的原则;

4.专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则。