2019湖南医疗卫生考试-药学备考点——颗粒剂的制备工艺

颗粒剂的制备工艺

1.粉碎、过筛与混合

主药及辅料在混合前一般均需经过粉碎、过筛或干燥等加工处理。其细度以80-100目筛较适宜。

2.制软材

将药物与稀释剂、崩解剂等混合后，加入水或有机溶液溶解的粘合剂溶液进行混合。

3.制粒

颗粒剂的制粒常采用挤出制粒法。即把药物粉末用适当的粘合剂制备软材后，用强制挤压的方式使其具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。

4.干燥

颗粒剂的干燥常用加热法、真空干燥及沸腾干燥等方法。

5.整粒与分级

湿粒干燥过程中，由于在烘箱间相互粘着凝集，致使部分颗粒可能形成块状或条状，必须经过解碎或整粒，使结块、粘连的颗粒散开，以制成一定粒度的均匀颗粒。

6.包衣

为使颗粒剂达到矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的目的，可对其进行包衣，通常包薄膜衣。芳香剂可溶于有机溶液剂中，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。

7.分剂量、包装与贮存

颗粒剂的分剂量、包装与贮存基本与散剂相同。但应注意均匀性，防止发生分层，防止吸潮。颗粒剂应密封贮藏，干燥保存。