- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
- 价格 4580 元
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1.药物:指能够影响机体生理功能和生化过程,用于预防、诊断和治疗疾病的物质。
2.药理学:是一门研究药物与机体(包括病原体)之间相互作用及其规律的学科。
3.药理学的主要任务
(1)阐明药物的代谢动力学和效应动力学。
(2)阐明生物机体的生物化学和生理学过程及其本质。
(3)开发新药,为新药提供安全、有效的药理学证据。
4.药理学研究内容
主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学两部分:
(1)药物效应动力学(药效学):研究药物对机体的作用、作用机制、临床应用及不良反应等。
(2)药物代谢动力学(药动学):研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律,包括药物的吸收、分布、代谢、排泄,以及体内药量或血浆药物浓度随时间变化的规律等。
接下来我们来说一下药理学在新药开发中的作用:
二、药理学在新药开发中的作用
新药的临床研究一般分为四期。
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
II期临床试验:随机双盲对照临床试验,对新药有效性和安全性做出初步评价,选定最佳临床应用方案。
III期临床试验:新药批准上市前,试生产期间,扩大的多中心临床试验,对新药的有效性、安全性进行社会性考察。
IV期临床试验:新药上市后检测,在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应。
责编:ylm
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