2019湖南医疗招聘-卫生法律法规高频考点——消毒管理办法

 一、消毒服务机构

消毒服务机构应当符合以下要求：

(1)具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备;

(2)其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求;

(3)具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度;

(4)用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行;

(5)从事用环氧乙烷和电离辐射进行消毒服务的人员必须经过省级卫生行政部门的专业技术培训，以其他消毒方法进行消毒服务的人员必须经过设区的市(地)级以上卫生行政部门组织的专业技术培训，取得相应资格证书后方可上岗工作。

消毒服务机构不得购置和使用不符合本办法规定的消毒产品。

二、监督

消毒服务机构应当接受当地卫生行政部门的监督。县级以上卫生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权：

(1)对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查;

(2)对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查;

(3)对消毒产品的卫生质量进行监督检查;

(4)对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查;

(5)对违反本办法的行为采取行政控制措施;

(6)对违反本办法的行为给予行政处罚。

2.有下列情形之一的，省级以上卫生行政部门可以对已获得卫生许可批件和备案凭证的消毒产品进行重新审查：

(1)产品配方、生产工艺真实性受到质疑的;

(2)产品安全性、消毒效果受到质疑的;

(3)产品宣传内容、标签(含说明书)受到质疑的。

消毒产品卫生许可批件的持有者应当在接到省级以上卫生行政部门重新审查通知一个月内，按照通知的有关要求提交材料。超过上述期限未提交有关材料的，视为放弃重新审查，省级以上卫生行政部门可以注销产品卫生许可批准文号或备案文号。

3.省级以上卫生行政部门自收到重新审查所需的全部材料之日起一个月内，应当作出重新审查决定。有下列情形之一的，注销产品卫生许可批准文号或备案文号：

(1)擅自更改产品名称、配方、生产工艺的;

(2)产品安全性、消毒效果达不到要求的;

(3)夸大宣传的。

4.消毒产品检验机构应当经省级以上卫生行政部门认定。未经认定的，不得从事消毒产品检验工作。消毒产品检验机构出具的检验和评价报告，应当客观、真实，符合有关规范、标准和规定。

消毒产品检验机构出具的检验报告，在全国范围内有效。

对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构，由省级以上卫生行政部门责令改正，并予以通报批评;情节严重的，取消认定资格。被取消认定资格的检验机构二年内不得重新申请认定。