(一)与药品相关的安全性风险因素
1.中成药本身存在毒性
2.中药饮片质量存在差异
3.中成药制备工艺存在差异
4.中成药说明书安全信息缺乏
(二)与临床应用相关的风险因素
中成药使用中出现不良反应的主要原因:
1.中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应。
2.特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等。
3.方药证候不符,如辨证不当或适应证把握不准确。
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