2018执业药师考试《法规》考点总结：药品监督管理机构

来源：长理培训发布时间：2018-06-17 14:17:30

考点一、国家药品监督管理部门职责(2016，A)共1分

国食药监总局	（1）起草立法权，负责制定部门规章。（3）负责食品药品安全事故应急体系建设：制定食品药品安全科技发展规划并组织实施；开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。
地方	地方食药监实施统一监督管理，业务上接受上级主管部门的指导；地方政府对本地区食品药品安全负总责。

考点二、药品监督管理其他相关部门的职责(2015，A)(2016，B)(2016，B)(2016，B)(2017，B)(2017，B)(2017，B)共7分

卫生计生部门	（1）负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划；（3）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度；
中医药管理部门	（1）负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准；（2）负责中药资源普查。
发展和改革宏观调控部门	（1）负责监测和管理药品宏观经济；（3）依法制定和调整药品政府定价目录。
人保部门	负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准。
工商行政管理部门	（1）负责药品生产、经营企业的工商登记、注册；
工业和信息化管理部门	（1）负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；（3）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
商务管理部门	负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。
海关	负责药品进出口口岸的设置，监管、统计与分析。
新闻宣传部门	负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。
公安部门	负责涉药刑事案件的受理和立案侦查；打击违法制售假、劣药品犯罪
监察部门	负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为。