药物不良反应概述

 第一节：药物不良反应概述

　　一、药物不良反应概念

　　(一)药物不良反应

　　世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。这一定义排除有意或意外的过量用药和用药不当所致的不良反应，将其限定为伴随正常药物治疗的一种风险，以消除报告者的疑虑，从而便于药物不良反应监测报告工作的开展。不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(

　　(二)中药不良反应

　　患者接受正常剂量的药物时出现与用药目的无关的反应。

　　包括：

　　副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依懒性、特异反应、致癌作用。

　　(一)病因学分类

　　1.与药物剂量有关的中药不良反应

　　如具有止咳平喘作用的苦杏仁，主要成分苦杏仁苷，含量约为3. 0%，治疗量的苦杏仁苷在体内消化分解后会产生少量的氢氰酸，对呼吸中枢呈轻度的抑制作用，从而达到止咳平喘的疗效，但是当大剂量服用时，产生的大量氢氰酸能够抑制细胞内的呼吸循环，使细胞内的氧化反应停止，形成i。细胞内窒息i±组织缺氧，由于中枢神经系统对缺氧最为敏感，故脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。

　　2、与药物剂量无关的中药不良反应(

　　如青黛有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的功效，用量1～3g，其不良反应不严重，仅少量患者用药后轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状，但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚至骨髓严重抑制等。此类伤害又可分为两种：

　　(1)特异质反应：接触某种药物出现先天性代谢异常

　　(2)变态反应亦称药物过敏反应

　　(二)病理学分类

　　1.功能性改变

　　系指药物引起人体的器官或组织功能发生改变这种变化多为暂时性，停药后可以恢复正常，无病理组织的变化。

　　2.器质性改变

　　系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。器质性改变又分为：炎症

　　型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型。