2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:假药的概念及论处

 假药的概念及论处情况

什么是假药？

《药品管理法》规定，禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。

(三)变质的；

(四)被污染的；

(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。