【每日一练】【倒计时169天】2019执业药师考试！《法规》每日一练

9.非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。“咨询热线”、“咨询电话”等内容广告中可以出现，但是不得单独出现。

 

2、

 

【正确答案】 B

 

【答案解析】

 

处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

 

3、

 

【正确答案】 B

 

【答案解析】

 

①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样;不得仅注明“详见说明书”，而不标注“主要内容”，“主要内容”应当与说明书中的描述用语一致，不得修改和扩大范围。

 

4、

 

【正确答案】 C

 

【答案解析】

 

开办药品生产企业，必须具备的条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。

 

5、

 

【正确答案】 B

 

【答案解析】

 

国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

 

6、

 

【正确答案】 D

 

【答案解析】

 

企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

 

(一)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;

 

(二)储存药品相对湿度为35%～75%;

 

(三)在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色;

 

(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;

 

(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装;

 

(六)药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;

 

(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;

 

(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;

 

(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;

 

(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放;

 

(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;

 

(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。