2019年湖南执业药师考试药事管理法规练习题（十九）

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 印鉴卡的有效期为三年。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人，药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D布桂嗪属于麻醉药品，其他三个选项为第二类精神药品。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 其他三个选项为第二类精神药品。

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 其他三项属于第二类精神药品。

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 其他三项属于麻醉药品。

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 其他三项属于第二类精神药品。

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 其他三个选项药物属于麻醉药品。

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 丁丙诺啡属于第一类精神药品。

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。

　　12、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 BCD属于精神药品。

　　13、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

　　14、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 全国性批发企业由国家局批准，区域性批发企业由省局批准。所以最佳答案为C。

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

　　16、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

　　17、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，共同制定。

　　18、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 1.毒性药品中药曲种共27种砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

　　2.毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。

　　19、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。

　　20、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 根据《药品管理法》，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标志。国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式(颜色：黑白相间，黑底白字)。