2019年湖南执业药师药事法规考点试题：药品供应保障制度

　　一、建立药品供应保障制度的总体要求

　　1.深化药品供应领域改革

　　2.深化药品流通体制改革

　　3.完善药品和高值医用耗材集中采购制度

　　4.巩固完善基本药物制度

　　5.完善国家药物政策体系

　　二、国家改革完善药品生产流通使用政策

　　(一)生产环节：关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整。

　　1.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开。

　　2.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持。

　　3.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发。

　　4.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。

　　5.加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出。

　　6.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应。

　　(二)流通环节：重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。

　　1.推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络。

　　鼓励中小型药品流通企业专业化经营

　　药品流通企业批发零售一体化经营

　　药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设

　　推动部分企业向分销配送模式转型

　　零售药店分级分类管理，提高零售连锁率

　　2.推行药品购销“两票制”;争取到2018年在全国推开。

　　3.落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。

　　4.加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。

　　5.整治药品流通领域突出问题。

　　6.建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。

　　7.积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。

　　(三)使用环节：强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

　　1.促进合理用药。

　　2.进一步破除以药补医机制。

　　3.强化医保规范行为和控制费用的作用。

　　4.积极发挥药师作用。

　　【例题-最佳选择题】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

　　A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

　　B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

　　C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

　　D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

　　『正确答案』B

　　『答案解析』整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革：推行药品购销“两票制”。综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推开。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

　　B.提高药品质量疗效促进医药产业结构调整

　　C.深化医药卫生体制改革，推荐健康中国建设

　　D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

　　根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

　　1.药品使用环节重大改革强调的是

　　『正确答案』D

　　『答案解析』使用环节改革强调调整利益驭动机制，规范医疗和用药行为。

　　2.药品流通环节重大改革的重点是

　　『正确答案』A

　　『答案解析』流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。

　　3.药品生产环节重大改革的关键是

　　『正确答案』B

　　『答案解析』生产环节关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整。

　　三、改革完善短缺药品供应保障机制(2018新增)

　　1.原则： “分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则。

　　2.措施

　　(1)建立短缺药品信息收集和汇总分析机制。

　　(2)完善短缺药品监测预警和清单管理制度。

　　(3)建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统，健全部门会商联动机制。

　　(4)建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

　　(5)把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来，综合施治。

　　3.小品种药(短缺药)集中生产基地建设

　　(1)选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地。

　　(2)通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题。

　　(3)支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设。

　　(4)整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应。