2018年湖南执业药师药学综合知识巩固练习试题(30)

 　　二、配伍选择题

　　1、(药物经济学研究方法)

　　A.最小效果分析

　　B.最小效益分析

　　C.成本效益分析

　　D.成本效用分析

　　E.成本效果分析

　　<1> 、效果转化为货币表示

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、效果以客观指标表示，如发病率、治愈率、不良反应发生率等

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、效果以主观指标表示，如患者对治疗结果的满意程度、舒适程度和生命质量

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、(上市前药物临床评价的局限性)

　　A.管理漏洞

　　B.观察时间短

　　C.考察不全面

　　D.病例数目少

　　E.试验对象有局限

　　<1> 、Ⅱ期临床试验很难发现“低于l%发生频率"的不良反应，缘于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群，属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.循证医学的一级证据

　　B.循证医学的二级证据

　　C.循证医学的三级证据

　　D.循证医学的四级证据

　　E.循证医学的五级证据

　　<1> 、单个的样本量足够的随机对照试验结果属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、设有对照组但未用随机方法分组的研究属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、收集所有质量可靠的随机对照试验后做出的系统评述属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、(药品利用研究应用)

　　A.提示药物应用的模式

　　B.提示药物消费的基本状况

　　C.监测某些药物的滥用情况

　　D.提示药物消费分布与疾病的关系

　　E.作为计算药物不良反应发生率的额定数据

　　<1> 、研究药物利用指数的作用是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、用药频度分析研究的作用是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　5、(药品临床评价理论)

　　A.药效学

　　B.循证医学

　　C.药品利用研究

　　D.药物经济学

　　E.药物流行病学

　　<1> 、能够科学地发现用药人群中的药品不良反应的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、能够为正确诊断疾病和合理的药物治疗提供证据的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、提示药物应用的模式、确定药物治疗的安全性、有效性和经济性的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　6、A.假定临床效果完全相同

　　B.是成本效果分析的一种特例

　　C.治疗结果采用临床指标表示，如治愈率

　　D.成本和治疗结果均用货币表示

　　E.治疗结果考虑用药者意愿、偏好和生活质量

　　<1> 、成本效用分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、成本效果分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、成本效益分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　7、A.用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗

　　B.疾病引起的精神上的痛苦

　　C.疾病引起的生活与行动的不便

　　D.诊断过程带来的担忧

　　E.由于伤病或死亡所造成的工资损失

　　<1> 、直接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、间接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　8、A.病人的药费

　　B.伤病造成的工资损失

　　C.病人休假造成的工资损失

　　D.疾病引起的疼痛

　　E.病人过早死亡带来的工资损失

　　<1> 、隐性成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、直接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　9、A.病例报告

　　B.生态研究

　　C.ADR监测

　　D.横断面调查

　　E.实验性研究

　　<1> 、反应停事件的流行病学研究所采用的研究方法

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、广泛收集大人群样本中非预期的不良反应及其发生率和严重程度的报告

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、在医院或社区内进行的随机、双盲、对照为基础的实验研究

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、研究特定时间和特定范围人群中药物与相关事件的关系

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　10、A.日规定剂量

　　B.用药人数

　　C.药物利用指数

　　D.用药频度分析

　　E.药品临床评价

　　<1> 、指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、药物的总用量÷DDD值

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、即用总DDD数除以患者的总用药天数

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、可以了解每日用药费用、购药金额与用药人次的关系

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　11、(美国FDA近年从市场撤出的药品种类)

　　A.苯丙醇胺

　　B.罗非昔布

　　C.西立伐他汀

　　D.西沙必利

　　E.阿洛司琼

　　<1> 、属于调节血脂药的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、属于5HT3拮抗剂的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、属于α受体激动剂的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、属于环氧化酶抑制剂的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　12、(药物临床试验样本数)

　　A.20～30例

　　B.主要病种≥100例

　　C.≥300例

　　D.多发病≥300例，其中主要病种≥100例

　　E.常见病≥2000例

　　<1> 、Ⅰ期临床试验样本数为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、Ⅱ期临床试验样本数为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅳ期临床试验样本数为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　13、(药物临床评价的对象)

　　A.以患者给药途径

　　B.以特殊人群给药途径

　　C.以健康志愿者给药途径

　　D.以目标适应证患者给药途径

　　E.以普通或特殊人群患者给药途径

　　<1> 、Ⅰ期临床试

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、Ⅱ期临床试

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅲ期临床

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　三、多项选择题

　　1、药品临床评价的两个阶段是

　　A、上市前药理学评价阶段

　　B、上市前药效学评价阶段

　　C、上市前药物临床评价阶段

　　D、上市后药物临床评价阶段

　　E、上市后临床药物使用评价阶段

　　2、药品临床评价分为

　　A、I期临床试验

　　B、Ⅱ期临床试验

　　C、Ⅲ期临床试验

　　D、Ⅳ期临床试验

　　E、对照试验

　　3、药物经济学可解决的问题为

　　A、对药品制造商来说开发哪个药更好

　　B、每获得一个生活质量年的成本是多少

　　C、对于一个特定的疾病哪个药更好

　　D、哪些药应在医院的处方手册中

　　E、对一个特定的病人什么是最好的药物

　　4、药物经济学研究的方法有

　　A、成果效能分析法

　　B、成本效果分析法

　　C、成本分析

　　D、最小成本分析法

　　E、差别成本分析法

　　5、循证医学的要素是

　　A、最佳证据

　　B、临床经验

　　C、患者选择

　　D、对照试验

　　E、通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量

　　6、药物流行病学的研究范畴有

　　A、流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全

　　B、通过研究为药品临床评价提供科学依据，促进合理用药

　　C、建立用药人群的数据库，使药品上市后的管理监测规范和使用，提高药物警戒工作的质量，有助于减少药物不良事件

　　D、通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量

　　E、对照试验

　　7、新药四期临床评价的局限性有

　　A、病例数目少

　　B、观察时间短

　　C、对象有局限

　　D、开发商不配合

　　E、管理有漏洞

　　8、以下有关药物经济学研究应用范围的叙述中，正确的是

　　A、制定药品质量标准

　　B、指导新药研制生产

　　C、制定《医院用药目录》

　　D、制定《国家基本药物目录》

　　E、制定《国家基本医疗保险药品目录》

　　9、采用DDD值分析方法研究药物利用的局限性是

　　A、患者的依从性影响结果准确性

　　B、‘非主要适应证’用药量使结果有偏差

　　C、如果总用量中包括儿童用药量，导致DDDs偏低

　　D、病程不同时期、合并用药的剂量调整使结果有偏差

　　E、不同区域的人群用药情况不尽相同，DDD值有差异

　　10、以下正确描述循证医学的三个要素的是

　　A、临床证据

　　B、临床研究最佳证据

　　C、诚心诚意服务于患者

　　D、患者对诊治方案的特殊选择和需要

　　E、医、药师个人长期积累的临床经验

　　11、.药物经济学在控制药品费用方面的作用体现在

　　A、可指导厂家研制更多的成本效果好的药品

　　B、用于制订《国家基本药物目录》

　　C、帮助医院制订医院用药目录，规范医生用药

　　D、扩大药物的适用范围

　　E、帮助病人选择便宜药物

　　12、药物经济学的实施步骤包括

　　A、确定研究的服务对象

　　B、确定研究的时间范围

　　C、确定分析的观点和范围

　　D、确定分析的方法

　　E、区分用药结果

　　13、关于成本效果分析下列叙述正确的是

　　A、用临床效果指标表示用药结果

　　B、结果表示采用成本效果比例

　　C、结果表示采用成本差别

　　D、可进行疾病间的比较

　　E、可与非医疗开支比较

　　14、用药结果的形式之一——效用包括

　　A、病人对治疗结果的满意程度

　　B、治疗结果是否使病人感到舒适

　　C、治疗是否降低了发病率

　　D、治疗是否降低了不良反应发生率

　　E、治疗结果是否提高了与健康相关生活的质量

　　15、关于成本的叙述下列哪些是正确的

　　A、包括药物治疗方案的成本

　　B、包括其他治疗方案的成本

　　C、人力资源的消耗

　　D、物质资源的消耗

　　E、财力资源的消耗

　　16、进行药物经济学研究的目的为

　　A、有效分配和利用有限的卫生资源，以取得最大的经济学效益

　　B、在众多的治疗药物和治疗手段中选择疗效好、治疗成本低的药物或治疗手段

　　C、使有限的卫生资源达到合理利用

　　D、使医疗开支负增长

　　E、患者就医的药费比以前大幅度降低

　　17、循证医学的证据分类为

　　A、随机对照实验

　　B、通过单个的样本量足够的随机对照试验结果

　　C、设立对照组但未用随机方法分组的研究

　　D、无对照的系列病例观察

　　E、根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案

　　18、药品临床评价的特点是

　　A、先进性和发展性

　　B、随机性和对比性

　　C、公正性和科学性

　　D、先进性和长期性

　　E、实用性和对比性

　　参考答案

 

　　二、配伍选择题

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　【该题针对“药品经济学研究方法”知识点进行考核】

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　【该题针对“药品经济学研究方法”知识点进行考核】

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 本题考查药物经济学研究方法。成本效益分析将‘效果转化为货币表示’，即成本与效果均用货币表示。成本效果分析将‘效果以客观指标表示，如发病率、治愈率、不良反应发生率等’表示。成本效用分析将‘效果以主观指标表示，如患者对治疗结果的满意程度、舒适程度和生命质量’。

　　【该题针对“药品经济学研究方法”知识点进行考核】

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 本题考查上市前药物临床评价的局限性。Ⅱ期临床试验很难发现“低于l%发生频率”的不良反应，缘于‘病例数目少’(D)，Ⅱ期临床试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种l00例。上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于‘考察不全面’(C)。Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群，属于‘试验对象有局限’(E)。

　　3、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本题考查循证医学的证据。单个的样本量足够的随机对照试验结果属于二级证据(B)。设有对照组但未用随机方法分组的研究属于三级证据(C)。根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案属于五级证据(E)。收集所有质量可靠的随机对照试验后作出的系统评述属于一级证据(A)。备选答案D不是正确答案。四级证据系无对照的系列病例观察。

　　4、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　5、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　6、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　7、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　8、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　9、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　10、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　11、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受体激动剂;B.罗非昔布——环氧化酶抑制剂;C.西立伐他汀——调节血脂药;D.西沙必利——促胃肠运动药;E.阿洛司琼——5-HT3拮抗剂

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受体激动剂;B.罗非昔布——环氧化酶抑制剂;C.西立伐他汀——调节血脂药;D.西沙必利——促胃肠运动药;E.阿洛司琼——5-HT3拮抗剂

　　<3>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受体激动剂;B.罗非昔布——环氧化酶抑制剂;C.西立伐他汀——调节血脂药;D.西沙必利——促胃肠运动药;E.阿洛司琼——5HT3拮抗剂

　　<4>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受体激动剂;B.罗非昔布——环氧化酶抑制剂;C.西立伐他汀——调节血脂药;D.西沙必利——促胃肠运动药;E.阿洛司琼——5HT3拮抗剂

　　12、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 Ⅰ期临床试验样本数20～30例，Ⅱ期临床试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，Ⅳ期临床试验样本数常见病不少于2000例。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 Ⅰ期临床试验样本数20～30例，Ⅱ期临床试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，Ⅳ期临床试验样本数常见病不少于2000例。

　　<3>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 Ⅰ期临床试验样本数20～30例，Ⅱ期临床试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，Ⅳ期临床试验样本数常见病不少于2000例。

　　13、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

　　三、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 CD

　　【答案解析】 本组题考查药品l靥床评价的两个阶段。备选答案A、B实系临床前研究(实验室)阶段，E用语不规范。

　　【该题针对“药品临床评价”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 学员13646276711，您好!您的问题答复如下：

　　药物流行病学的研究范畴 药物流行病学不仅是流行病学的一个分支学科，和临床医学、临床药学、药事管理学等医药学专

　　业学科密不可分，同时也是社会药学的一项内容。

　　药物流行病学的主要内容如下：

　　(1)以流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全。

　　(2)通过研究为药品临床评价提供科学依据，促进合理用药。

　　(3)建立用药人群的数据库，使药品上市后的监管规范和实用，提高药物警戒(PV)工作的质量，有助于减少药品不良事件(ADE)。

　　(4)通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量。

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 ABCE

　　【答案解析】

　　8、

　　【正确答案】 BCE

　　【答案解析】 本组题考查对药物经济学研究应用的范围。药品是特殊商品，也具有商品特征，其需要同样取决于价格、质量以及患者(药品消费者)的承受能力。因此，药物经济学研究应用的范围包括指导新药研制生产、制定《医院用药目录》、制定《国家基本医疗保险药品目录》。

　　9、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 本组题考查DDD值分析方法研究药物利用的局限性。备选答案A、B、C、D、E均是正确答案。限定日剂量(DDD)作为标准的计量单位，必须保证‘四特’，即特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指平均日剂量。

　　10、

　　【正确答案】 BDE

　　【答案解析】 本题考查循证医学的三个要素。‘临床研究最佳证据’是循证医学的基石。忽视‘医、药师个人长期积累的临床经验’，临床实践将有被外在证据左右的危险。考虑‘患者对诊治方案的特殊选择和需要’制定出最佳的治疗方案，才能提高患者的依从性。备选答案A、C均是干扰答案，不正确。

　　11、

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】

　　12、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　13、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】

　　14、

　　【正确答案】 ABE

　　【答案解析】

　　15、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　16、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】

　　17、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　18、

　　【正确答案】 CDE

　　【答案解析】