2018年湖南执业药师药学综合知识巩固练习试题(5)

 　　三、多项选择题

　　1、药品临床评价的两个阶段是

　　A、上市前药理学评价阶段

　　B、上市前药效学评价阶段

　　C、上市前药物临床评价阶段

　　D、上市后药物临床评价阶段

　　E、上市后临床药物使用评价阶段

　　2、药品临床评价分为

　　A、I期临床试验

　　B、Ⅱ期临床试验

　　C、Ⅲ期临床试验

　　D、Ⅳ期临床试验

　　E、对照试验

　　3、药物经济学可解决的问题为

　　A、对药品制造商来说开发哪个药更好

　　B、每获得一个生活质量年的成本是多少

　　C、对于一个特定的疾病哪个药更好

　　D、哪些药应在医院的处方手册中

　　E、对一个特定的病人什么是最好的药物

　　4、药物经济学研究的方法有

　　A、成果效能分析法

　　B、成本效果分析法

　　C、成本分析

　　D、最小成本分析法

　　E、差别成本分析法

　　5、循证医学的要素是

　　A、最佳证据

　　B、临床经验

　　C、患者选择

　　D、对照试验

　　E、通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量

　　6、药物流行病学的研究范畴有

　　A、流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全

　　B、通过研究为药品临床评价提供科学依据，促进合理用药

　　C、建立用药人群的数据库，使药品上市后的管理监测规范和使用，提高药物警戒工作的质量，有助于减少药物不良事件

　　D、通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量

　　E、对照试验

　　7、新药四期临床评价的局限性有

　　A、病例数目少

　　B、观察时间短

　　C、对象有局限

　　D、开发商不配合

　　E、管理有漏洞

　　8、以下有关药物经济学研究应用范围的叙述中，正确的是

　　A、制定药品质量标准

　　B、指导新药研制生产

　　C、制定《医院用药目录》

　　D、制定《国家基本药物目录》

　　E、制定《国家基本医疗保险药品目录》

　　9、采用DDD值分析方法研究药物利用的局限性是

　　A、患者的依从性影响结果准确性

　　B、‘非主要适应证’用药量使结果有偏差

　　C、如果总用量中包括儿童用药量，导致DDDs偏低

　　D、病程不同时期、合并用药的剂量调整使结果有偏差

　　E、不同区域的人群用药情况不尽相同，DDD值有差异

　　10、以下正确描述循证医学的三个要素的是

　　A、临床证据

　　B、临床研究最佳证据

　　C、诚心诚意服务于患者

　　D、患者对诊治方案的特殊选择和需要

　　E、医、药师个人长期积累的临床经验

　　11、.药物经济学在控制药品费用方面的作用体现在

　　A、可指导厂家研制更多的成本效果好的药品

　　B、用于制订《国家基本药物目录》

　　C、帮助医院制订医院用药目录，规范医生用药

　　D、扩大药物的适用范围

　　E、帮助病人选择便宜药物

　　12、药物经济学的实施步骤包括

　　A、确定研究的服务对象

　　B、确定研究的时间范围

　　C、确定分析的观点和范围

　　D、确定分析的方法

　　E、区分用药结果

　　13、关于成本效果分析下列叙述正确的是

　　A、用临床效果指标表示用药结果

　　B、结果表示采用成本效果比例

　　C、结果表示采用成本差别

　　D、可进行疾病间的比较

　　E、可与非医疗开支比较

　　14、用药结果的形式之一——效用包括

　　A、病人对治疗结果的满意程度

　　B、治疗结果是否使病人感到舒适

　　C、治疗是否降低了发病率

　　D、治疗是否降低了不良反应发生率

　　E、治疗结果是否提高了与健康相关生活的质量

　　15、关于成本的叙述下列哪些是正确的

　　A、包括药物治疗方案的成本

　　B、包括其他治疗方案的成本

　　C、人力资源的消耗

　　D、物质资源的消耗

　　E、财力资源的消耗

　　16、进行药物经济学研究的目的为

　　A、有效分配和利用有限的卫生资源，以取得最大的经济学效益

　　B、在众多的治疗药物和治疗手段中选择疗效好、治疗成本低的药物或治疗手段

　　C、使有限的卫生资源达到合理利用

　　D、使医疗开支负增长

　　E、患者就医的药费比以前大幅度降低

　　17、循证医学的证据分类为

　　A、随机对照实验

　　B、通过单个的样本量足够的随机对照试验结果

　　C、设立对照组但未用随机方法分组的研究

　　D、无对照的系列病例观察

　　E、根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案

　　18、药品临床评价的特点是

　　A、先进性和发展性

　　B、随机性和对比性

　　C、公正性和科学性

　　D、先进性和长期性

　　E、实用性和对比性

　　参考答案

　　三、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 CD

　　【答案解析】 本组题考查药品l靥床评价的两个阶段。备选答案A、B实系临床前研究(实验室)阶段，E用语不规范。

　　【该题针对“药品临床评价”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 学员13646276711，您好!您的问题答复如下：

　　药物流行病学的研究范畴 药物流行病学不仅是流行病学的一个分支学科，和临床医学、临床药学、药事管理学等医药学专

　　业学科密不可分，同时也是社会药学的一项内容。

　　药物流行病学的主要内容如下：

　　(1)以流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全。

　　(2)通过研究为药品临床评价提供科学依据，促进合理用药。

　　(3)建立用药人群的数据库，使药品上市后的监管规范和实用，提高药物警戒(PV)工作的质量，有助于减少药品不良事件(ADE)。

　　(4)通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量。

　　【该题针对“第九章 药品的临床评价”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 ABCE

　　【答案解析】

　　8、

　　【正确答案】 BCE

　　【答案解析】 本组题考查对药物经济学研究应用的范围。药品是特殊商品，也具有商品特征，其需要同样取决于价格、质量以及患者(药品消费者)的承受能力。因此，药物经济学研究应用的范围包括指导新药研制生产、制定《医院用药目录》、制定《国家基本医疗保险药品目录》。

　　9、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 本组题考查DDD值分析方法研究药物利用的局限性。备选答案A、B、C、D、E均是正确答案。限定日剂量(DDD)作为标准的计量单位，必须保证‘四特’，即特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指平均日剂量。

　　10、

　　【正确答案】 BDE

　　【答案解析】 本题考查循证医学的三个要素。‘临床研究最佳证据’是循证医学的基石。忽视‘医、药师个人长期积累的临床经验’，临床实践将有被外在证据左右的危险。考虑‘患者对诊治方案的特殊选择和需要’制定出最佳的治疗方案，才能提高患者的依从性。备选答案A、C均是干扰答案，不正确。

　　11、

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】

　　12、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　13、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】

　　14、

　　【正确答案】 ABE

　　【答案解析】

　　15、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　16、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】

　　17、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　18、

　　【正确答案】 CDE

　　【答案解析】