2018年湖南执业药师《药事管理与法规》考前深化题(30)

 　　四、多项选择题

　　1、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

　　A、按规定进行注册，参加继续教育

　　B、依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

　　C、客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应

　　D、拒绝调配、销售超剂量的处方

　　2、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括

　　A、普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

　　B、普遍建立比较完善的医疗服务系统

　　C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系

　　D、普遍建立比较健全的医疗保障体系

　　3、为了促进和完善基本医疗保障体系建设，我国建立起的保障性药品目录，分别是

　　A、“医保”目录

　　B、“新农合”报销目录

　　C、基本药物目录

　　D、药典药物目录

　　4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

　　A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

　　B、出厂的中药饮片应检查合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

　　C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

　　D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，该换标签

　　5、下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是

　　A、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁

　　B、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

　　C、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告

　　D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　6、内标签标示内容至少包括的是

　　A、产品批号、有效期

　　B、药品通用名称、规格

　　C、成份、性状、贮藏、批准文号

　　D、不良反应、禁忌、注意事项

　　7、经营者从事市场交易不得有的行为包括

　　A、假冒他人的批准文号

　　B、在商品上使用与知名商品相似的包装

　　C、在商品上伪造产地

　　D、在商品上展示经营者的网址

　　8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的

　　A、主要成分

　　B、产地、生产者

　　C、用途、性能、规格

　　D、生产日期、有效期限

　　9、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店在陈列药品时，符合要求的做法是

　　A、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

　　B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

　　C、处方药与非处方药分区陈列

　　D、第二类精神药品与第一类精神药品分区陈列

　　10、以下关于GAP说法正确的是

　　A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

　　B、《中药材GAP证书》有效期一般为5年

　　C、中成药生产企业

　　D、GAP认证是强制性的

　　参考答案

　　四、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　此题考察内容比较细，需要学员理解记忆。

　　2、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选ABCD。

　　3、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】

　　为了促进和完善基本医疗保障体系建设、实现全民“医保”，我国建立起三大类保障性药品目录，分别是基本药物目录、“医保”目录和“新农合”报销目录。

　　4、

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】

　　生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，必须以中药为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条 件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公争的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。

　　严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事次片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

　　5、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》规定

　　第四十九条　药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。

　　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　6、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】

　　药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

　　7、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】

　　经营者从事市场交易可以在商品上展示经营者的网址，但是不可以假冒他人的批准文号、在商品上使用与知名商品相似的包装、在商品上伪造产地。

　　8、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　第八条 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。

　　消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

　　9、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】

　　零售企业药品的陈列应当符合以下要求：

　　(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确;

　　(二)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射;

　　(三)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识;

　　(四)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;

　　(五)外用药与其他药品分开摆放;

　　(六)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;

　　(七)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;

　　(八)冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求;

　　(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核，防止错斗、串斗;应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;

　　(十)经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

　　10、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】

　　《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。申请GAP认证是非强制性的，采取自愿原则。