2018年湖南执业药师《药事管理与法规》考前深化题(11)

 　　21、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品储存要求包括

　　A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

　　B.在库药品均应实行色标管理

　　C.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

　　D.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。

　　E.药品应按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

　　题型：A-E:多选

　　答案：ABCDE

　　解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业药品储存的规定。参见"内容精要"相关内容。

　　22、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件

　　A.合法企业所生产或经营的药品

　　B.具有法定的质量标准

　　C.中药材应标明产地

　　D.包装和标识符合有关规定和储运要求

　　E.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

　　题型：A-E:多选

　　答案：ABCDE

　　23、《药品经营质量管理规范》规定，药品的出库原则是

　　A.先产先出

　　B.先产后出

　　C.近期后出

　　D.近期先出

　　E.按批号发货

　　题型：A-E:多选

　　答案：ADE

　　24、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要

　　A.内部及时解决

　　B.采取有效措施

　　C.分清责任

　　D.做好记录

　　E.查明原因

　　题型：A-E:多选

　　答案：BCDE

　　25、下列哪些药品的出库要建立双人核对制度

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.毒性药品

　　D.毒品、危险品

　　E.放射性药品

　　题型：A-E:多选

　　答案：ABC

　　26、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂

　　A.药品经营企业许可证

　　B.GSP认证证书

　　C.营业执照

　　D.执业人员的执业证明

　　E.执业人员学历证

　　题型：A-E:多选

　　答案：ACD

　　27、药品批发仓库应具有的设施和设备包括

　　A.便于药品陈列展示的设备

　　B.药品与地面之间保持一定距离的设备

　　C.必要的药品检验、验收、养护设备

　　D.监测和调节温、湿度的设备

　　E.适宜包装物料等的贮存场所和设备

　　题型：A-E:多选

　　答案：BDE

　　解析：

　　28、药品批发企业不准将药品售给

　　A.药品零售单位

　　B.无经营许可证的药品经营单位

　　C.无营业执照的药品经营单位

　　D.无执业许可的医疗机构

　　E.三级甲等医院

　　题型：A-E:多选

　　答案：BCD

　　29、药品质量验收的要求是

　　A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

　　B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

　　C.验收抽取的样品应具有代表性

　　D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

　　题型：A-E:多选

　　答案：ABCDE

　　30、销售特殊管理的药品

　　A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应

　　B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章

　　C.处方保存2年

　　D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

　　E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

　　题型：A-E:多选

　　答案：ABC

　　31、药品经营企业进货、出库做法正确的是

　　A.企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位

　　B.药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则

　　C.购进药品应是合法企业所生产和经营的药品

　　D.购进药品应具有法定的质量标准

　　E.购进药品应具有法定的批准文号和生产批号(国家未有规定者除外)

　　题型：A-E:多选

　　答案：ABCDE

　　32、批发企业药品出库应作好药品质量跟踪记录，保存至

　　A.有效期后一年，不少于二年

　　B.有效期后一年，不少于三年

　　C.有效期后一年，不少于四年

　　D.有效期后一年，不少于五年

　　E.有效期后三年，不少于三年

　　题型：A-E:单选

　　答案：B

　　解析：

　　33、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应

　　A.执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存两年

　　B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存三年

　　C.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年

　　D.执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存三年

　　E.销售及复核人员均应在处方上签字盖章;处方保存一年

　　题型：A-E:单选

　　答案：C

　　解析：

　　34、依照《药品经营质量管理规范》规定，药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括

　　A.药品名称、服法、用量、有效期

　　B.药品名称、规格、服法、用量

　　C.药品名称、规格、有效期

　　D.药品名称、规格、服法、用量、有效期

　　E.药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏

　　题型：A-E:单选

　　答案：D

　　35、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核

　　A.供货能力和合法资格

　　B.优惠条件和药品质量

　　C.合法资格和药品质量

　　D.供货能力和优惠条件

　　E.药品质量和供货能力

　　题型：A-E:单选

　　答案：C

　　36、零售企业销售特殊管理药品，处方保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.有效期后1年

　　E.5年

　　题型：A-E:单选

　　答案：B

　　37、药品零售连锁企业

　　A.配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同

　　B.配送中心_其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同

　　C.配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同;陈列、保管要求与零售企业相同

　　D.配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同;陈列、保管、养护要求与零售企业相同

　　E.配送中心其仓储等设施与批发企业相同;陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同由生产企业直饲药品

　　题型：A-E:单选

　　答案：C

　　38、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是

　　A.要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

　　B.处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。

　　C.对处方所列药品不得擅自更改或代用。

　　D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

　　E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

　　题型：A-E:单选

　　答案：B

　　解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业销售药品的规定。参见"内容精要"相关内容。B错在处方可以经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后调配和销售。故选B。

　　39、由生产企业直调药品

　　A.经生产企业验收合格后方可发运

　　B.经药品监督管理部门验收合格后方可发运

　　C.经经营单位验收合格后方可发运

　　D.经质量管理部门验收合格后方可发运

　　E.经养护人员验收合格后方可发运

　　题型：A-E:单选

　　答案：C

　　40、依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

　　A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

　　B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

　　C.验收抽取的样品应具有代表性

　　D.验收应进行药品内在质量的检验

　　E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

　　题型：A-E:单选

　　答案：D

　　解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业质量验收的规定。参见"内容精要"相关内容。故选D。