2018年湖南执业药师《药事管理与法规》考前深化题(6)

 　　第41题(B型题)：

　　A.1年

　　B.6个月

　　C.2年

　　D.3年

　　E.5年

　　1.准药品GMP认证证书的有效期

　　2.取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为

　　3.在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为

　　4.药品GMP认证证书有效期为

　　5.被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为

　　答案：ABCEA

　　第42题(B型题)：

　　A.省级药品监督管理部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.省级卫生部门

　　D.卫生部

　　E.国家药典委员会

　　1.审定戒毒药品的国家标准

　　2.审批颁布戒毒药品的国家标准

　　3.批准戒毒机构配制戒毒药品

　　4.批准戒毒药品的研制立项申请

　　答案：EBAB

　　第43题(B型题)：

　　A.红色色标

　　B.蓝色色标

　　C.绿色色标

　　D.黄色色标

　　E.黑色色标

　　1.待验药品库(区)

　　2.退货药品库(区)

　　3.合格药品库(区)

　　答案：DDC

　　第44题(B型题)：

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　1.药品批发购销记录保存至药品有效期后

　　2.药品零售购进记录保存至药品有效期后

　　3.药品零售购进记录保存不得少于

　　4.药品批发购销记录保存不得少于

　　5.《执业药师注册证》有效期

　　答案：AABCC

　　第45题(B型题)：

　　A.药品广告不得含有

　　B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告

　　C.非处方药广告

　　D.乙类非处方药广告

　　E.特殊管理药品

　　1.必须注明“按医生处方购买和使用”

　　2.不得做广告

　　3.不科学的表示功效的断言或保证

　　4.与其他药品的功效和安全性比较的

　　答案：BEAA

　　第46题(B型题)：

　　A 新开办的外商投资药品生产企业

　　B 港、澳、台地区投资者开办药品生产企业

　　C 限制类外商投资项目

　　D 允许类外商投资项目

　　E 鼓励类外商投资项目

　　1在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书申请开办资料审查的项目

　　2完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目

　　3完成项目建议书后申请开办资料审查的项目

　　4须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目

　　5也按外商投资政策等要求进行审查的项目

　　答案：EDCAB

　　第47题(B型题)：

　　A 毒性药品、一般精神药品

　　B 人用药与兽用药

　　C 性能相互影响，容易串味的品种

　　D 长期储存的怕压品种

　　E 性质不同的危险品

　　1必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是

　　2必须定期翻码整跺的药品是

　　3应分开存放的药品是

　　4必须严格分开存放的药品是

　　5应专库或专柜存放、专帐记录的药品是

　　答案：EDCBA

　　第48题(B型题)：

　　A 高中以上文化水平

　　B 副主任药师或相应专业的高级工程师

　　C 主管药师或相应专业的工程师

　　D 药师或相应专业的助理工程师

　　E 药剂师或相应职称的专业技术员

　　1医药专业商店应配备

　　2从事医药商品质量管理的专职人员应具有

　　3小型医药商品经营企业应配备

　　4中型医药商品经营企业应配备

　　5大型医药商品经营企业应配备

　　答案：EADCB

　　第49题(B型题)：

　　A 国家标准

　　B 行业标准

　　C 企业标准

　　D 地方标准

　　E 强制性标准

　　1保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是

　　2由国务院标准化行政主管部门对需要在全国范围内统一的技术要求编制计划，组织草拟、统一审批、编号，发布的是

　　3对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定

　　4对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定

　　5企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，也无地方标准的，为组织生产有所依据，应当制定相应的

　　答案：EABDC

　　第50题(B型题)：

　　A 行政复议

　　B 申请人

　　C 被申请人

　　D 第三人

　　E 费用

　　1依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的公民、法人和其他组织是

　　2同申请行政复议的具体行政行为有利害关系的其他公民、法人或者其他组织，可以作为

　　3公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服申请行政复议的，作出具体行政行为的行政机关是

　　4行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何

　　5公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出

　　答案：BDCEA

　　第51题(C型题)：

　　A.中药口服药品

　　B.生化药口服药品

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　1.不得检出活螨的是

　　2.允许限量检出霉菌的是

　　3.暂不进行限度要求的是

　　4.不得检出大肠杆菌的是

　　5.可限量检出酵母菌的是

　　答案：CCDDC

　　第52题(C型题)：

　　A.产品质量认证标志

　　B.注册商标

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　1.可印在商品包装上的是

　　2.持有者可享有优质优价的是

　　3.可进行转让的是

　　4.中药材上市必须具备的是

　　5.持有者可享有出厂免验的是

　　答案：CABDD

　　第53题(C型题)：

　　A 安全监管司的职责

　　B 市场监督司的职责

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　1制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则

　　2负责药品不良反应的监测

　　3拟定、修改和颁布药品的法定标准

　　4审批药品广告

　　5审核临床药理基地

　　答案：BADBA

　　第54题(C型题)：

　　A 国家重点保护的野生药材物种

　　B 中药材

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　1枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的

　　2蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的

　　3雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的

　　4芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的

　　5五味子是不可以在中药材专业市场买得到的

　　答案：BCBDC

　　第55题(C型题)：

　　A 中药一级保护品种

　　B 中药二级保护品种

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　1申请延长保护期的中药品种应当由生产企业在该品种保护期满前六个月申报

　　2保护期限为三十年的中药品种为

　　3向国外转让的中药品种的处方组成、工艺制法应当按照国家有关保密规定办理的是

　　4在保护期满后可以延长七年的中药品种是

　　5以生产假药论处的擅自仿制中药保护品种是

　　答案：CAABC

　　第56题(C型题)：

　　A 药品广告

　　B 广告

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　1广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是

　　2不得损害未成年人和残疾人的身心健康

　　3特殊药品如麻醉药不得做

　　4广告审查批准文号的有效期为一年的是

　　5不得含有治愈率、有效率、获奖内容的广告是

　　答案：ABBAA

　　第57题(X型题)：实行出口中药产品质量注册的目的

　　A.保证出口中药产品质量

　　B.维护中药的国际声誉

　　C.保护注册商标

　　D.加强出口中药质量管理

　　E.实行中药品种保护

　　答案：ABD

　　第58题(X型题)：《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为

　　A.通用制计量单位

　　B.欧美制计量单位

　　C.国际单位制汁量单位

　　D.国家选定的其他计量单位

　　E.市制计量单位

　　答案：CD

　　第59题(X型题)：乙类非处方药的管理原则包括

　　A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药

　　B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗

　　C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录

　　D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购

　　E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

　　答案：ABCDE

　　第60题(X型题)：药品不良反应的分类有

　　A.A类药品不良反应

　　B.B类药品不良反应

　　C.药物相互作用引起的不良反应

　　D.可疑不良反应

　　E.迟现性不良反应

　　答案：ABCE

　　第61题(X型题)：国务院药品监督管理部门负责审批

　　A.工艺规程

　　B.改变影响药品质量的生产工艺

　　C.新药、已有国家标准药品的生产

　　D.新发现和从国外引种的药材

　　E.进口药品

　　答案：ABCDE

　　第62题(X型题)：全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

　　A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

　　C.首次在中国销售的药品

　　D.上市不满3年的新药

　　E.国务院规定的其他药品

　　答案：ACE

　　第63题(X型题)：精神药品的经营单位和医疗单位应当

　　A.建立精神药品收支帐目

　　B.按月盘点，帐物相符

　　C.按季度盘点，帐物相符

　　D.年度盘点，帐物相符

　　E.处方留存1年备查

　　答案：AC

　　第64题(X型题)：药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　答案：AD

　　第65题(X型题)：在医药商业企业，药品出库必须贯彻

　　A.双人核对的原则

　　B.先产先出的原则

　　C.近期先出的原则

　　D.专人负责的原则

　　E.按批号发货的原则

　　答案：BCE

　　第66题(X型题)：药厂生产操作区内

　　A.不得存放非生产物品

　　B.不得带人个人杂物

　　C.不得裸手操作

　　D.废弃物应及时处理

　　E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

　　答案：ABD

　　第67题(X型题)：300000级洁净室用于

　　A.最终灭菌口服液的暴露工序

　　B.直肠用药的暴露工序

　　C.口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序

　　D.表皮外用药的暴露工序

　　E.非无菌原料药的生产暴露环境

　　答案：ABCDE

　　第68题(X型题)：与《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定相符的是

　　A.经营者应当向消费者提供有关商品或服务的真实信息，不得作引入误解的虚假宣传

　　B.经营者应当标明其真实名称和标记

　　C.经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定

　　D.经营者应当保证在正常使用情况下其提供的商品或服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限

　　E.经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由

　　答案：ABCDE

　　第69题(X型题)：以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为

　　A.销售鲜活商品

　　B.处理即将过期的商品或其他积压商品

　　C.以排挤竞争对手为目的低价倾销商品

　　D.季节性降价

　　E.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

　　答案：ABDE

　　第70题(X型题)：药品质量监督管理的主要内容是

　　A 制定和执行药品标准

　　B 制定国家基本药物

　　C 药品不良反应监测报告制度

　　D 要品品种的整顿和淘汰

　　E 对药品实行处方药和非处方药管理

　　答案：ABCDE