2018年湖南执业药师药事管理与法规巩固练习试题(4)

 　二、配伍选择题

　　1、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.10个工作日

　　E.5个工作日

　　<1> 、药品广告批准文号有效期为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<5> 、药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.县级以上工商行政管理部门

　　D.生产企业所在地药品广告审查机关

　　E.代理机构所在地药品广告审查机关

　　<1> 、药品广告批准文号的审查机关为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、进口药品广告批准文号的审查机关为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、药品广告的监督管理机关

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<5> 、审查药品广告的审查机关

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A. 1年

　　B. 3年

　　C.责令停产销售

　　D.辙消该药品广告批准文号

　　E.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

　　<1> 、根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、根据《药品广告审查办法》，对任意扩大产品功能主治范围，绝对化夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.8年

　　E.10年

　　<1> 、根据《药品广告审查办法》的规定，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、根据《药品广告审查办法》的规定，对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　参考答案

　　二、配伍选择题

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　<5>、

　　【正确答案】 E

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　<3>、

　　【正确答案】 A

　　<4>、

　　【正确答案】 C

　　<5>、

　　【正确答案】 B

　　3、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第二十二条　对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 第二十一条　对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

　　4、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第二十条　篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第二十三条　对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。