2018年湖南执业药师药学专业知识一考试重点总结(9)

 　　盐酸普鲁卡因含量测定方法

　　盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用反相离子对色谱法。方法如下：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)一甲醇(68：32)为流动相​;检测波长为290nm，理论板数按盐酸普鲁卡因峰计算不低于2000.盐酸普鲁卡因峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

　　测定法：精密量取本品适量，用水定量稀释制成每lml中含盐酸普鲁卡因0.02mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取盐酸普鲁卡因对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含盐酸普鲁卡因0.02mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。