2018湖南执业药师考试：热源的性质、污染途径及除去方法

 一、热原的概念

热原从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。实质上热原是微生物的代谢产物。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。

热原是微生物产生的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，脂多糖是内毒素的主要成分和致热中心，具有特别强的热原活性，大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。

二、热原的性质

①耐热性 在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏;

②可滤过性 ：不能被一般滤器除去，可被活性炭等吸附剂吸附(易被吸附性)，是目前药液除热原主要方法;

③水溶性: 热原溶于水;

④不挥发性: 热原溶于水，但不挥发，据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水。热原易被水雾带入蒸馏水，注意防止;

⑤不耐酸碱性

三、污染热原的途径

①从注射用水中带入;

②从原辅料中带入;

③从容器、用具、管道和设备等带入;

④从制备环境中带入;

⑤从输液器带入

四、热原的除去方法

①高温法：250℃加热30分钟以上可以破坏热原。

②酸碱法 玻璃容器用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理可破坏热原。

③吸附法 活性炭对热原有较强的吸附作用，同时兼有助滤与脱色作用。

④超滤法　：一般用3.0～15nm的超滤膜能除去热原;

⑤离子交换法 丙种球蛋白注射液中的热原

⑥凝胶滤过法

⑦反渗透法