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1、A.确认的信号
B.部分确认信号
C.尚不确定的信号
D.驳倒的信号
E.零风险信号
药物警戒信号通过评价后,将事前检出的信号归类
<1> 、提示有明确的风险,有必要采取措施以降低风险的信号属于
【正确答案】 A
<2> 、提示有潜在的风险,需要继续密切监测的信号属于
【正确答案】 C
<3> 、提示并不存在风险,目前不需采取措施的信号属于
【正确答案】 D
【答案解析】
药物警戒信号通过评价后,可将事前检出的信号归类为:
1.确认的信号——有明确的风险,有必要采取措施以降低风险;
2.尚不确定的信号——有潜在的风险,需要继续密切监测;
3.驳倒的信号——并不存在风险,目前不需采取措施。
2、A.罗非昔布
B.加替沙星
C.己烯雌酚
D.阿托伐他汀
E.亮甲菌素/二甘醇
<1> 、导致心脑血管事件的是
【正确答案】 A
【答案解析】
据美国FDA统计,近40年有121种药品撤市,其中33%发生在上市后2年内;50%发生于上市后5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件,2003年的万络(罗非昔布)事件,也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,导致全球撤市。
<2> 、导致血糖异常,糖尿病的是
【正确答案】 B
【答案解析】
加替沙星可致严重或致死性低血糖或高血糖
<3> 、导致横纹肌溶解症13万多例患者的是
【正确答案】 D
【答案解析】
他汀类药物可导致横纹肌溶解症。
3、实现药(可能导致药源性疾病的药物)
A.药源性肾损害
B.药源性血损害
C.药源性肝损害
D.药源性神经损害
E.药源性胃肠道损害
<1> 、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑可导致
【正确答案】 C
<2> 、茶碱、咖啡因、可卡因等容易引起癫痫发作,属于
【正确答案】 D
【答案解析】
本题考查各种药源性疾病中的归属;茶碱、咖啡因、可卡因等容易引起癫痫发作,属于药源性神经损害;咪唑类抗真菌药(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑)有导致肝功能异常、中毒性肝炎、肝衰竭等症状的报道。灰黄霉素也有肝衰竭的报道。
4、(引起药源性肾病的药物)
A.直接肾毒性
B.肾小管阻塞
C.肾间质纤维化
D.不可逆性肾小管坏死
E.前列腺素合成障碍
<1> 、大剂量或连续使用顺铂可导致
【正确答案】 D
【答案解析】
顺铂引起的肾损害一般是可逆的,但大剂量或连续用也可产生不可逆性肾小管坏死。
<2> 、含马兜铃酸的中药可导致
【正确答案】 C
【答案解析】
含有马兜铃酸的中药引致肾损害的主要特点是肾间质纤维化,从而可引起急、慢性肾小管间质性病变。
5、A.酮康唑
B.阿米卡星
C.氯化钾
D.新霉素
E.比沙可啶
<1> 、较易导致肾损伤的药品是
【正确答案】 D
【答案解析】
氨基糖苷类抗生素肾毒性大小的顺序为:新霉素>阿米卡星>庆大霉素>妥布霉素>奈替米星>链霉素。
<2> 、较易导致中毒性肝炎、肝衰竭的药品是
【正确答案】 A
【答案解析】
唑类抗真菌药(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑)有导致肝功能异常、中毒性肝炎、肝衰竭等症状的报道。灰黄霉素也有肝衰竭的报道。
6、A.锥体外系反应
B.癫痫发作
C.听神经障碍
D.再生障碍性贫血
E.血小板减少
<1> 、哌甲酯可引起
【正确答案】 B
【答案解析】
可引起癫痫发作的药物有:中枢神经兴奋药物中的哌甲酯、茶碱、咖啡因、安非他明、可卡因、麻黄碱等;几乎所有的抗精神病药包括佐替平、锂盐、氯氮平、吩噻嗪类、抗抑郁药氯丙米嗪及马普替林;抗心律失常药如利多卡因、美西律,抗菌药如异烟肼、两性霉素B等;抗疟药如氯喹、乙胺嘧啶、奎宁。此外抗组胺药、驱虫药、麻醉药、抗肿瘤药都可能引起癫痫发作。
<2> 、氯霉素可引起
【正确答案】 D
【答案解析】
可引起再生障碍性贫血的药物包括:氯霉素、保泰松、吲哚美辛、阿司匹林、对乙酰氨基酚、环磷酰胺、甲氨蝶呤、羟基脲、氯喹、甲氟喹、阿的平、苯妥英钠、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、卡比马唑、磺胺异噁唑、复方磺胺甲噁唑等。
<3> 、庆大霉素可引起
【正确答案】 C
【答案解析】
可引起听神经障碍(主要为耳聋)的药物有:氨基糖苷类抗生素、奎宁、氯喹、水杨酸类及依他尼酸等。
<4> 、左旋多巴可引起
【正确答案】 A
【答案解析】
药物引起的锥体外系反应:氯丙嗪及其衍生物的锥体外系反应发生率高。此外利血平、氟哌啶醇、五氟利多、甲基多巴、左旋多巴、碳酸锂、甲氧氯普胺和吡罗昔康等也可致锥体外系反应。
7、(药源性疾病的诊断方法)
A.追溯用药史
B.流行病学的调查
C.排除药物以外的因素
D.了解用药过敏史和家族史
E.确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系
<1> 、发病、并发症、继发症、营养及环境因素的影响
【正确答案】 C
【答案解析】
排除药物以外的因素:只有注意排除原发病、并发症、继发症、患者的营养状况以及环境因素的影响后,才能确诊药源性疾病。
<2> 、特异体质的患者及其家族成员可能发生过同样反应(过敏)
【正确答案】 D
【答案解析】
询问用药过敏史和家族史
特异体质的患者,可能对多种药物发生不良反应,甚至家族成员也曾发生过同样反应。了解患者的用药过敏史和家族史对诊断药源性疾病有帮助。
<3> 、调查显示,用过庆大霉素的患者的肾衰发病率是未用人的5倍,提示霍乱患者使用庆大霉素可导致急性肾衰
【正确答案】 B
【答案解析】
流行病学的调查
有些药源性疾病只能通过流行病学的调查方能确诊。如霍乱患者使用庆大霉素后出现急性肾衰竭,由于霍乱本身容易导致肾衰竭,所以难于确定肾衰竭是否和庆大霉素有关。流行病学的调查显示,用过庆大霉素的患者肾衰竭的发病率是未用患者的5倍,从而确定了霍乱患者使用庆大霉素可导致急性肾衰竭。
<4> 、青霉素致过敏性休克在用药后几秒钟出现。药源性肝炎大约在用药后1个月出现。一些药源性疾病的病情随剂量大小而加重或减轻
【正确答案】 E
【答案解析】
确定用药时间、用药剂量和临床症状发生的关系
药源性疾病出现的迟早因药而异,青霉素致过敏性休克在用药后几秒钟出现。药源性肝炎大约在用药后1个月出现。因而,可根据发病的时间迟早推断诱发药源性疾病的药物。一些药源性疾病的轻重随剂量变化,剂量加大时症状加重,剂量减少时症状减轻。因而,可根据症状随用药剂量增减而加重或减轻的规律判断致病药物。
8、(妊娠期妇女用药注意事项)
A.胰岛素
B.氮芥类
C.甲巯咪唑
D.青霉素类
E.氨基糖苷类
<1> 、妊娠期妇女使用可导致胎儿永久性耳聋的药品是
【正确答案】 E
<2> 、妊娠期妇女使用可导致胎儿甲状腺功能低下的药品是
【正确答案】 C
【答案解析】
氨基糖苷类抗生素可致胎儿永久性耳聋及肾脏损害;妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染,牙釉质发育不全,骨生长障碍;噻嗪类利尿药可引起死胎,胎儿电解质紊乱,血小板减少症;氯喹引起视神经损害、智力障碍和惊厥;长期应用氯丙嗪可致婴儿视网膜病变;抗甲状腺药如丙硫氧嘧啶、甲巯眯唑、碘剂可影响胎儿甲状腺功能,导致死胎、先天性甲状腺功能低下或胎儿甲状腺肿大,甚至压迫呼吸道引起窒息;孕妇摄入过量维生素D导致新生儿血钙过高、智力障碍,肾或肺小动脉狭窄及高血压;妊娠期缺乏维生素A引起新生儿白内障;分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。
9、(致畸药物的种类与危害)
A.氮芥类
B.孕激素
C.雄激素
D.沙立度胺
E.甲氨蝶呤
<1> 、可能导致胎儿肢体、耳、内脏畸形的是
【正确答案】 D
<2> 、可能导致胎儿颅骨和面部畸形、腭裂等的是
【正确答案】 E
<3> 、可能导致胎儿泌尿生殖系异常、指趾畸形的是
【正确答案】 A
【答案解析】
妊娠早期(即妊娠初始3个月)是胚胎器官和脏器的分化时期,最易受外来药物的影响引起胎儿畸形。沙立度胺(反应停)可引起胎儿肢体、耳、内脏畸形;雌激素、孕激素和雄激素常引起胎儿性发育异常;叶酸拮抗剂如甲氨蝶呤,可致颅骨和面部畸形、腭裂等;烷化剂如氮芥类药物引起泌尿生殖系异常,指趾畸形;其他如抗癫痫药(苯妥英钠、三甲双酮等)、抗凝血药(华法林)等均能引起畸形。
10、(妊娠的危险性分级)
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
<1> 、在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据可能对胎儿的伤害极小
【正确答案】 A
【答案解析】
A级:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。
<2> 、在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)
【正确答案】 B
【答案解析】
B级:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韦、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素、多黏菌素B、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠、红霉素、克林霉素、美洛西林、美罗培南等抗菌药物,降糖药阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素,解热镇痛药对乙酰氨基酚、消化系统用药法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均属B级。
<3> 、对人类胎儿的危险有肯定的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)
【正确答案】 D
【答案解析】
D级:对人类胎儿的危险有肯定的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、卡马西平属于D级,降压药卡托普利、依那普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。
11、(妊娠的危险性分级)
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
<1> 、使用维生素A对胎儿的危险性属于
【正确答案】 A
【答案解析】
A级:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。
<2> 、使用青霉素对胎儿的危险性属于
【正确答案】 B
【答案解析】
B级:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韦、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素、多黏菌素B、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠、红霉素、克林霉素、美洛西林、美罗培南等抗菌药物,降糖药阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素,解热镇痛药对乙酰氨基酚、消化系统用药法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均属B级。
<3> 、使用洛伐他汀对胎儿的危险性属于
【正确答案】 E
【答案解析】
X级:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。
12、A.四环素
B.替硝唑
C.磺胺药
D.氯霉素
E.头孢氨苄
<1> 、红细胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的孕妇,临产期使用可引起新生儿溶血的药品是
【正确答案】 C
【答案解析】
临产期使用某些药物如抗疟药、磺胺药、硝基呋喃类、解热镇痛药如氨基比林、大剂量脂溶性维生素K等,对红细胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者可引起溶血。
<2> 、妊娠5个月后应用可引起新生儿牙齿黄染,牙釉质发育不全,骨生长障碍的药品是
【正确答案】 A
【答案解析】
四环素可使婴儿牙齿黄染,牙釉质发育不全,骨生长障碍。
责编:曾珂
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