2018年湖南执业药师考试倒计时74天：法规每日一练（16）

 一、最佳选择题

1. 有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

2. 非处方药目录的遴选原则不包括

A.应用安全 B.疗效确切

C.价格适宜 D.使用方便

3. 处方药可以申请转换为非处方药的是

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

C.外用抗菌药

D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品

4. 不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

B.儿童用矿物质

C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的

D.严重不良反应发生率达万分之一以上

5. 零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药 B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂 D.曲马多制剂

二、综合分析选择题

(一)甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

1.甲医疗机构应当查验的证明文件不包括

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.丙抗菌药物的药品标准

D.丙抗菌药物的批准证明文件

2、.甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.1年 B.2年

C.3年 D.5年

3.甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.至少3年

D.至少5年

(二)某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

4.处方的印刷用纸应为白色的是

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方

5、.有关处方限量的说法，错误的是

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量

一、最佳选择题

1、【答案】B。解析：本题主要考查“双跨”药品的管理要求。“双跨”药品是具有双重身份的药品，根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药。故A正确。(2)不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名。故B错误。(3)必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。故C、D正确。

2、【答案】C。解析：本题主要考查非处方药目录的遴选原则。包括：应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便。故选C。建议考生运用口诀“安稳变(便)效”准确记忆。

3、【答案】C。解析：本题主要考查处方药不可以申请转换为非处方药的药物。包括：①监测期内的药品。②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。③需要在特殊条件下保存的药品。④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品。⑤消费者不便自我使用的药物剂型。⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外)。⑦国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品。⑧原料药、药用辅料、中药材、中药饮片。⑨含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品。⑩其他不符合非处方药要求的药品。外用抗菌药可以转换为非处方药。故选C。

4、【答案】B。解析：本题主要考查不应作为乙类非处方药的药物。包括：①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外)。②化学药品含抗菌药物、激素等成份的。③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂。④严重不良反应发生率达万分之一以上的。⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外)。⑥中西药复方制剂。⑦辅助用药。儿童用维生素、矿物质可以作为乙类非处方药。故选B。

5、【答案】B。解析：本题主要考查九大类不得零售的药品。包括：①麻醉药品。②第一类精神药品。③放射性药品。④终止妊娠药品。⑤蛋白同化制剂。⑥肽类激素(胰岛素除外)。⑦药品类易制毒化学品。⑧疫苗。⑨我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品(A型肉毒毒素)。零售药店不得经营疫苗。故选B。

二、综合分析选择题

1、【答案】C。解析：本题主要考查药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应提供的资料。医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。故选C。

2、【答案】D。解析：本题主要考查医疗机构应妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件的年限，保存期不得少于5年。故选D。

3、【答案】B。解析：本题主要考查医疗机构验收记录、购进记录保存期限。医疗机构购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，故选B。

4、【答案】C。解析：本题主要考查处方用纸的颜色。磷酸可待因片、硫酸吗啡控释片、盐酸二氢埃托啡均为麻醉药品，处方的印刷用纸为淡红色。地西泮片为第二类精神药品，处方的印刷用纸为白色。故选C。

5、【答案】C。解析：本题主要考查处方限量。(1)为门(急)诊普通患者开具的麻醉药品除注射剂和控缓释制剂以外的其。他剂型一般每张处方不得超过3日常用量。故A正确。(2)为门(急)诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂一般每张处方不得超过15日常用量。故B正确。(3)为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。故C错误。